Alþjóðadeild

Þann 25. apríl 2025 tilkynnti InnoCare Pharma að nýja kynslóð pan-TRK hemilsins zurletrectinib (ICP-723) hefði fengið forgangsúttekt frá Center for Drug Evaluation (CDE) hjá Kína National Medical Products Administration (NMPA), sem samþykkti umsókn um nýtt lyf (NDA) hjá z...Lesa meira»

Þann 25. apríl 2025 tilkynnti Innovent Biologics að kínverska lyfjaeftirlitið (NMPA) hefði samþykkt umsókn um nýtt lyf (NDA) fyrir limertinib sem fyrsta meðferðarúrræði fyrir fullorðna sjúklinga með staðbundið langt gengið eða meinvörpað lungnakrabbamein sem ekki er af smáfrumugerð (NSCLC) sem hefur...Lesa meira»

Þann 23. apríl fékk Matvæla- og lyfjaeftirlitið (FDA) samþykki fyrir notkun penpulimabs frá Akeso ásamt cisplatíni eða karbóplatíni og gemcitabíni sem fyrsta meðferðarúrræði hjá fullorðnum með endurtekið eða meinvörpað nefkokskrabbamein án keratínmyndunar (NPC). FDA samþykkti einnig penpulimab-kcqx sem einlyfjameðferð...Lesa meira»

Þann 16. mars 2025 tilkynnti Akeso að nýstárlegt, sjálfþróað einstofna mótefni þess gegn PD-1, penpulimab, hefði verið opinberlega samþykkt af bandarísku lyfjaeftirlitinu (NMPA) sem fyrsta meðferðarúrræði við endurkomnu eða meinvörpuðu nefkokskrabbameini (NPC) í samsetningu ...Lesa meira»

Þann 24. apríl 2025 tilkynnti GenFleet Therapeutics að bandaríska matvæla- og lyfjaeftirlitið (FDA) hefði samþykkt umsókn um rannsóknarlyf (IND) fyrir GFH375/VS-7375, KRAS G12D (ON/OFF) hemil til inntöku, fyrir klíníska rannsókn á sjúklingum með langt gengið fast æxli með KRAS G12D stökkbreytingu. Rannsóknin...Lesa meira»

Þann 17. apríl 2025 tilkynnti Hansoh Pharmaceutical að sjálfþróaða B7-H3-markmiðaða mótefna-lyfjatengingin (ADC) HS-20093 til inndælingar hafi fengið samþykki til að vera skráð sem byltingarkennd lyf af kínversku lyfjaeftirlitinu (NMPA).Lesa meira»

Þann 15. apríl 2025 tilkynnti InnoCare Pharma að Lyfjaeftirlitsstofnun Kína (NMPA) hefði samþykkt umsókn um nýtt lyf (NDA) fyrir nýja kynslóð pan-TRK hemilsins zurletrectinib (ICP-723) til meðferðar á fullorðnum og unglingum...Lesa meira»

Nýlega tilkynnti GenFleet nýjustu II. stigs niðurstöður KROCUS rannsóknarinnar, fulzerasib (GFH925, KRAS G12C hemill) í samsetningu við cetuximab sem fyrsta meðferðarúrræði við lungnakrabbameini sem ekki er af smáfrumugerð (NSCLC), í nýrri ágripi á stuttri munnlegri kynningu á Evrópsku lungnakrabbameinsráðstefnunni 2025...Lesa meira»

PLB1004, þróað af Beijing Avistone Biotechnology Co., Ltd., er öruggur, mjög sértækur og skilvirkur óafturkræfur týrósín kínasa hemill á húðþekjuvaxtarþáttarviðtaka (EGFR-TKI) sem notaður er við meðferð á lungnakrabbameini sem ekki er af smáfrumugerð (NSCLC). Þann 9. apríl 2025 tilkynnti National Medical Products Admi...Lesa meira»

Þann 13. mars 2025 birti alþjóðlega tímaritið Nature Medicine rannsókn MediLink á YL201 stigs 1/1b rannsókninni á B7-H3 mótefnavökva (ADC) lyfjatengdu lyfi. Rannsóknin fól í sér skammtaaukningarhluta (stig 1) og skammtaaukningarhluta (stig 1b). Alls voru 312 sjúklingar skráðir í rannsóknina...Lesa meira»

Þann 21. mars 2025 tilkynnti Immunofoco að sjálfþróaða EpCAM-miðaða sjálfslyfjameðferð fyrirtækisins, IMC001, hefði fengið leyfi frá Center for Drug Evaluation (CDE) undir Þjóðarlækningastofnun Kína (NMPA) fyrir aðra rannsóknarverkefni sitt...Lesa meira»

Þann 31. mars 2025 tilkynnti Innovent Biologics að Lyfjaeftirlitsstofnun Kína (NMPA) hefði veitt IBI363, fyrsta sinnar tegundar tvísértæka mótefnasamrunaprótein PD-1/IL-2α-hlutdrægrar lyfja, viðurkenningu sem byltingarkennd meðferð (BTD) sem einlyfjameðferð fyrir...Lesa meira»