Alþjóðadeild

Þann 3. desember 2024 hefur kínverska lyfjaeftirlitið (NMPA) samþykkt markaðssetningu á nýstárlega lyfinu Zepzelca (lurbinectedin til inndælingar) í gegnum forgangsúttektaráætlunina. Lyfið er ætlað til meðferðar á fullorðnum sjúklingum með meinvörpuðum smáfrumukrabbameini í lungum...Lesa meira»

Þann 31. desember samþykkti kínverska lyfjaeftirlitið (NMPA) VYLOY™ (zolbetuximab), í samsettri meðferð með krabbameinslyfjameðferð sem inniheldur flúorópyrimidín og platínu, sem fyrsta meðferðarúrræði hjá sjúklingum með staðbundið langt gengið, óskurðtækt eða meinvörpað vaxtarvefsmyndun í húðþekju manna...Lesa meira»

31. desember 2024 hefur Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd. („félagið“) fengið markaðsleyfi í Kína frá National Medical Products Administration (NMPA) fyrir nýstárlega, manngerða einstofna mótefnið („mAb“) sem beinist að forritaðri frumudauðalígand1 (PD-L1)...Lesa meira»

C-CAR031 er sjálfslyfjameðferð með brynvarnum GPC3-miðuðum kímerískum mótefnavaka T-frumuviðtaka (CAR-T), sem er verið að rannsaka til meðferðar á lifrarkrabbameini. Hún byggir á nýrri GPC3-miðaðri CAR-T meðferð sem AstraZeneca hannaði með því að nota ríkjandi neikvæða umbreytandi vaxtarþáttar-beta viðtaka II...Lesa meira»

20. desember 2024 hefur kínverska lyfjaeftirlitið (NMPA) samþykkt umsókn um nýtt lyf (NDA) fyrir DOVBLERON ® (taletrektinib adipat hylki), næstu kynslóðar ROS1 týrósín kínasa hemil (TKI), til meðferðar fullorðinna sjúklinga með staðbundið langt gengið eða meinvörpuð ROS...Lesa meira»

C-CAR031 er sjálfslyfjameðferð með brynvarnum GPC3-miðuðum kímerískum mótefnavaka T-frumuviðtaka (CAR-T), sem er verið að rannsaka til meðferðar á lifrarfrumukrabbameini (HCC). Rannsóknarframfarir C-CAR031 við lifrarfrumukrabbameini (HCC) voru kynntar munnlega á ársfundi bandarísku klínísku krabbameinslæknafélagsins (ASCO)...Lesa meira»

GT101 er sjálfsfrumumeðferð sem gerð er úr stækkuðu og endurnýjuðu TIL úr eigin æxli sjúklingsins. Meðferðin er framkvæmd með því að safna æxlisvef frá sjúklingum og draga TIL út. Útdregna TIL-ið verður síðan stækkað með því að nota einkaleyfisverndaða framleiðsluvettvang Grit Bio, StemTe...Lesa meira»

TAEST16001 frumur eru erfðabreyttar sjálfsmyndaðar T-frumur sem tjá NY-ESO-1-sértæka T-frumuviðtaka (TCR) með mikilli sækni sem miðar á NY-ESO-1 (tjáð í fjölbreyttum æxlum) jákvætt mjúkvefssarkmein (STS) í samhengi við HLA-A*02:01. Rannsókn á stigi I hjá sjúklingum með langt genginn S...Lesa meira»

Þann 4. desember 2024 hefur umsókn um nýtt lyf (NDA) fyrir samsetningu TYVYT® (sintilimab stungulyfs) og ELUNATE® (frúkvíntíníb) verið veitt skilyrt samþykki í Kína til meðferðar á sjúklingum með langt gengið legslímuæxli með mismatch repair skilvirk (pMMR) æxlum sem hafa ...Lesa meira»

GC203 er ný, óveirubundin, erfðabreytt TIL meðferð sem þróuð er með því að nýta sér einkaleyfisverndaða DeepTIL® frumuvöxtarvettvang Juncell Therapeutics og NovaGMP® erfðabreytingarvettvang. DeepTIL® gerir TILs nógu öfluga til að engin IL-2 samsetning sé nauðsynleg eftir innrennsli, og...Lesa meira»

Glioblastoma Multiforme (GBM) er eitt banvænasta krabbameinið og næstum allir sjúklingar fá endurkomu sjúkdómsins við núverandi hefðbundna meðferð við nýgreindu GBM. Endurkomið GBM (rGBM) sýnir miðgildi lifunar sem er innan við 8 mánuðir og meðferðarmöguleikar eru takmarkaðir. TX103 er CAR-T krabbamein...Lesa meira»

RD13-02 er alhliða CAR-T frumulyf sem beinist að CD7 frumum sem eru fengnar úr heilbrigðum gjafa og er ætlað til meðferðar á endurkomnu eða þrálátu bráðu eitilfrumuhvítblæði/eitlaæxli í T-frumum (T-ALL/LBL). Það er erfðabreytt til að forðast bróðurmorð, ígræðslu gegn hýsilssjúkdóm (GvHD) og hýsilssjúkdóm gegn...Lesa meira»