Þann 17. apríl 2025 tilkynnti Hansoh Pharmaceutical að sjálfþróaða B7-H3-markmiðaða mótefna-lyfjatengingin (ADC) HS-20093 til inndælingar hafi fengið samþykki kínverska lyfjaeftirlitsins (NMPA) til að vera flokkað sem byltingarkennd meðferð, með fyrirhugaðri ábendingu fyrir staðbundið langt gengið eða meinvörpað lungnakrabbamein sem ekki er af flöguþekju eða smáfrumugerð (NSCLC) án stökkbreytinga sem hafa versnað eða komið aftur eftir platínu-byggða krabbameinslyfjameðferð.
HS-20093 er tilraunakennt B7-H3-miðað ADC sem samanstendur af fullkomlega mönnum gegn B7-H3 einstofna mótefni sem er tengt tópóísómerasahemli (TOPOi) og er þróað til meðferðar á lungnakrabbameini, sarkmeini, krabbameini í höfði og hálsi og öðrum föstum æxlum í fjölmörgum klínískum rannsóknum í Kína, þar sem hæsta rannsóknarstigið er III. stigs klínískar rannsóknir.
Tilnefningin er studd með bráðabirgða klínískum gögnum úr ARTEMIS-001 rannsókninni. Þetta er enn í gangi I. stigs opin, fjölsetra rannsókn með yfir 300 sjúklingum sem metur öryggi, þol og bráðabirgða æxlishemjandi virkni í staðbundið langt gengið eða meinvörpuð fast æxli (staðbundið langt gengið eða meinvörpað lungnakrabbamein sem ekki er af flöguþekju en ekki af smáfrumugerð án stökkbreytinga, sem hefur versnað eða tekið sig upp aftur eftir platínu-byggða krabbameinslyfjameðferð), framkvæmd af Hansoh Pharma.
Áður hefur HS-20093 fengið samþykki frá NMPA til að vera skráð sem byltingarkennd lyf (Breaking-Therapy-Designated Drug) fyrir tvær ábendingar:
·Víðtækt smáfrumukrabbamein í lungum (ES-SCLC) sem þróaðist eftir hefðbundna fyrstu meðferð (tvíþætt platínumeðferð ásamt ónæmismeðferð).
·Beinþynningarsjúkdómur hjá sjúklingum sem hafa versnað við að minnsta kosti tvær fyrri meðferðarlínur.
Eins og er eru enn margar klínískar rannsóknir á nýrri krabbameinslyfjatækni í gangi í Kína sem leita að sjúklingum. Til að fá ráðgjöf um ný lyf og tækni, getur þú haft samband við alþjóðlega deild krabbameinslækninga á Peking South Region Oncology Hospital.
Símanúmer: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Birtingartími: 22. apríl 2025