Þann 25. apríl 2025 tilkynnti InnoCare Pharma að ný kynslóð pan-TRK hemilsins zurletrectinib (ICP-723) hefði fengið forgangsúttekt frá Center for Drug Evaluation (CDE) hjá China National Medical Products Administration (NMPA), sem samþykkti nýlega umsókn um nýtt lyf (NDA) fyrir zurletrectinib til meðferðar á sjúklingum með langt gengnum æxlum sem innihalda NTRK genasamruna. Forgangsúttekt er ein af lykilstefnum sem CDE hefur kynnt til sögunnar til að flýta fyrir samþykki lyfja.
Í skráningarrannsókninni fyrir sjúklinga með NTRK samruna-jákvæð föst æxli sýndi zurletrectinib framúrskarandi virkni og gott öryggisprófíl.
Dr. Jasmine Cui, meðstofnandi, stjórnarformaður og forstjóri InnoCare, sagði: „Við erum himinlifandi að zurletrectinib hafi fengið forgangsúttekt. Zurletrectinib hefur sýnt framúrskarandi virkni og hagstætt öryggisprófíl. Við gerum ráð fyrir að það muni veita betri meðferðarúrræði fyrir gjaldgenga sjúklinga með fasta æxli fyrr.“
Zurletrectinib er TRK-hemill sem InnoCare þróaði. British Journal of Cancer, sem er hluti af leiðandi vísindatímaritinu Nature, birti greinina „Zurletrectinib er næstu kynslóðar TRK-hemill með sterka innanheilavirkni gegn NTRK-samruna-jákvæðum æxlum með ónæmi gegn fyrstu kynslóð lyfja“.
Í greininni var bent á að zurletrectinib sýndi mikla virkni gegn TRKA, TRKB og TRKC WT kínösum, sem og áunnum ónæmisstökkbreytingum TRKA G595R og TRKA G667C. Zurletrectinib var virkara en aðrir FDA-samþykktir eða klínískt prófaðir fyrstu kynslóðar (larotrectinib) og næstu kynslóðar (selitrectinib og repotrectinib) TRK-hemlar gegn flestum ónæmisstökkbreytingum TRK-hemla. Á sama hátt hamlaði zurletrectinib (1 mg/kg tvisvar á dag) æxlisvexti í xenograft-líkönum sem fengust úr NTRK-samruna-jákvæðum frumum í skammti sem var 30 sinnum lægri samanborið við selitrectinib.
Greinin sýndi enn fremur fram á að í rannsókn á lyfjahvörfum miðtaugakerfisins í SD-rottum sýndi zurletrectinib betri getu til að komast í gegnum blóð-heilaþröskuldinn og ná til heilans á skilvirkari hátt en selitrectinib og repotrectinib. Aukin áhrif zurletrectinibs á heila leiddu einnig til bættrar æxlishemjandi virkni. Í réttstöðubundnu músagliómslíkani með TRKA G598R/G670A ónæmisstökkbreytingunni, bætti zurletrectinib (15 mg/kg) marktækt lifun músa með réttstöðubundnu NTRK samruna-jákvæðu, TRK-stökkbreyttu glíómi (miðgildi lifunar = 41,5, 66,5 og 104 dagar fyrir selitrectinib, repotrectinib og zurletrectinib, talið í sömu röð; P < 0,05), sem sýndi betri virkni samanborið við repotrectinib (15 mg/kg) og selitrectinib (30 mg/kg) (P = 0,0384 og 0,0022, talið í sömu röð), með framúrskarandi öryggisprófíl.
NTRK-samrunagen finnast í ýmsum gerðum æxla hjá fullorðnum og börnum. Í sumum sjaldgæfum æxlum, svo sem munnvatnskirtlakrabbameini, seytingarbrjóstakrabbameini og vöðvasárkmeini í ungbörnum, er tíðni NTRK-genasamruna yfir 90%. Talið er að um 6.500 ný tilfelli af NTRK-samruna-jákvæðum föstum æxlum greinist í Kína á hverju ári. Mikil óuppfyllt klínísk þörf er á þessu sviði vegna skorts á árangursríkum meðferðarúrræðum.
Eins og er eru enn margar klínískar rannsóknir á nýrri krabbameinslyfjatækni í gangi í Kína sem leita að sjúklingum. Til að fá ráðgjöf um ný lyf og tækni, getur þú haft samband við alþjóðlega deild krabbameinslækninga á Peking South Region Oncology Hospital.
Símanúmer: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Birtingartími: 7. maí 2025