Alþjóðadeild

Þann 17. júlí tilkynnti Lyfjaeftirlitið (CDE) hjá Lyfjastofnun Bandaríkjanna (NMPA) að NMPA hefði opinberlega samþykkt markaðsumsókn fyrir Trastuzumab Deruxtecan (Enhertu®) sem annars stigs meðferð við magakrabbameini. Þessi umsókn er...Lesa meira»

Nýlega tilkynnti Ascentage Pharma að nýi sértæki Bcl-2 sértæki hemillinn lisaftoclax (APG-2575) hafi verið samþykktur af kínversku lyfjaeftirlitinu (NMPA) til meðferðar á fullorðnum sjúklingum með langvinna eitilfrumuhvítblæði/smáfrumukrabbamein (CLL/SLL)...Lesa meira»

Nýlega tilkynnti GenFleet Therapeutics að Lyfjaeftirlitsstofnun Kína (ISAF) hefði samþykkt Dupert® (fulzerasib, GFH925/IBI351) til meðferðar á sjúklingum með langt gengið lungnakrabbamein sem ekki er af smáfrumugerð (NSCLC) með KRAS G12C stökkbreytingu...Lesa meira»

Þann 30. júní fékk sjálfstætt þróaða lyfið Vebreltinib frá Avistone, MET-hemillinn, skilyrt samþykki frá kínversku lyfjaeftirlitinu (NMPA) til meðferðar sjúklinga með staðbundið langt gengið eða meinvörpað lungnakrabbamein sem ekki er af smáfrumugerð (NSCLC) með MET-magnun...Lesa meira»

Þann 30. júní 2025 tilkynnti HUTCHMED að ný lyfjaumsókn (NDA) fyrir samsetningu ORPATHYS (savolitinib) og TAGRISSO (osimertinib) hafi verið samþykkt af kínversku lyfjaeftirlitinu (NMPA) til meðferðar sjúklinga með staðbundið langt gengið eða meinvörpuð sjúkdóm...Lesa meira»

Þann 30. júní tilkynnti opinber vefsíða Lyfjaeftirlits Bandaríkjanna (NMPA) að Anlotinib, nýtt lyf af flokki 1, þróað af Chia Tai Tianqing, hefði fengið samþykki fyrir nýja ábendingu í Kína: samsettri meðferð með krabbameinslyfjameðferð sem fyrsta meðferðarúrræði sjúklinga ...Lesa meira»

Þann 26. júní 2025 tilkynnti CARsgen að Lyfjaeftirlit Kína (NMPA) hefði samþykkt umsókn um nýtt lyf (NDA) fyrir satricabtagene autoleucel („satri-cel“, CT041) (samgena CAR T-frumulyfjaframbjóðandi gegn próteininu Claudin18.2) til meðferðar á Claudi...Lesa meira»

Þann 19. júní tilkynnti Lyfjaeftirlitið (CDE) hjá Lyfjastofnun Bandaríkjanna (NMPA) að LM-108 stungulyfið frá Livzon Pharmaceutical hefði verið lagt til að það yrði tekið með í flokkun byltingarkenndrar meðferðar. Samsetningin af einstofna mótefnasprautu Kefeqibai (LM-1...Lesa meira»

Þann 19. júní tilkynnti Lyfjaeftirlitið (CDE) hjá Lyfjastofnun Bandaríkjanna (NMPA) að IBI343 frá Innovent Biologics hefði verið lagt til að það yrði tekið með í byltingarkennda meðferðaráætlunina, sem ætluð er til meðferðar á staðbundið langt gengnum eða meinvörpuðum sjúkdómum í æðum...Lesa meira»

Þann 6. júní birti alþjóðlega læknatímaritið Journal of Hematology & Oncology niðurstöður I/II. stigs rannsóknarinnar (KL264-01/MK-2870-001) á nýstárlega TROP2 ADC lyfinu sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) sem einlyfjameðferð við óskurðtækum, staðbundið langt gengnum eða meinvörpuðum, föstum æxlum sem eru ónæmir fyrir s...Lesa meira»

Þann 10. júní tilkynnti Lyfjaeftirlitið (CDE) hjá Lyfjastofnun Bandaríkjanna (NMPA) að lagt sé til að Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd, DS-8201a) fái forgangsrétt til meðferðar fullorðinna sjúklinga með staðbundið langt gengið eða meinvörpuð HER2-jákvætt magaóþol...Lesa meira»

Nýlega tilkynnti Merck & Co., Inc. (Merck) að PD-1 hemill fyrirtækisins, pembrolizumab, hefði verið samþykktur af kínversku lyfjaeftirlitinu (NMPA) til notkunar í samsettri meðferð með lenvatinibi og slagæðabólgu (TACE) hjá sjúklingum með óskurðaða...Lesa meira»