PLB1004, þróað af Beijing Avistone Biotechnology Co., Ltd., er öruggur, mjög sértækur og skilvirkur óafturkræfur týrósín kínasahemill sem hemur vaxtarþáttar viðtaka húðþekjuvaxtarþáttar (EGFR-TKI) og er notaður við meðferð á lungnakrabbameini sem er ekki af smáfrumugerð (NSCLC).
Þann 9. apríl 2025 sýndi Lyfjamatsmiðstöð (CDE) hjá Lyfjaeftirlitinu í Bandaríkjunum (National Medical Products Administration) að PLB1004 frá Beijing Avistone Biotechnology væri ætlað að vera hluti af byltingarkenndri meðferð fyrir sjúklinga með staðbundið langt gengið eða metastatískt lungnakrabbamein sem ekki er af smáfrumugerð (NSCLC) sem höfðu stökkbreytingu í EGFR, metastatískan magnmyndun og/eða ofurtjáningu eftir að EGFR-TKI meðferð hafði ekki borið árangur.
Bráðabirgða klínískar niðurstöður af PLB1004 í samsetningu við Vebreltinib við meðferð sjúklinga með lungnakrabbamein sem er ekki af smáfrumugerð og er með stökkbreytingar í EGFR, MET-magnun eða ofurtjáningu á MET eftir EGFR-TKI voru kynntar á heimsráðstefnunni um lungnakrabbamein árið 2024.
Fjörutíu og fjórir sjúklingar fengu Vebreltinib 100 mg ásamt PLB1004 160 mg (n=15), Vebreltinib 150 mg ásamt PLB1004 160 mg (n=13), Vebreltinib 200 mg ásamt PLB1004 80 mg (n=3) eða Vebreltinib 150 mg ásamt PLB1004 80 mg (n=13) og voru teknir með í heildaröryggisgreininguna. Meðal þeirra 44 sjúklinga sem metnir voru höfðu 36,4% sjúklinga meinvörp í heila og 86,4% sjúklinga höfðu áður fengið þriðju kynslóðar EGFR-TKI, talið í sömu röð. Hlutlæg svörun kom fram við alla prófaða skammta af Vebreltinib og PLB1004, þar sem hlutasvörun (PR) sást hjá 19/32 (59,4%) sjúklingum sem hægt var að meta svörun. Meðal sjúklinga með meinvörp í heila var ORR 75,0% (9/12). ORR var 58,6% (17/29) hjá sjúklingum sem höfðu áður fengið þriðju kynslóðar EGFR-TKI meðferð. Algengustu TRAE aukaverkanirnar voru útbrot og naglaþekjukrampi. Enginn sjúklingur hætti meðferð vegna TRAE aukaverkana.
Eins og er eru enn margar klínískar rannsóknir á nýrri krabbameinslyfjatækni í gangi í Kína sem leita að sjúklingum. Til að fá ráðgjöf um ný lyf og tækni, getur þú haft samband við alþjóðlega deild krabbameinslækninga á Peking South Region Oncology Hospital.
Símanúmer: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Birtingartími: 10. apríl 2025