Þann 21. mars 2025 tilkynnti Immunofoco að sjálfstætt þróaða EpCAM-miðaða sjálfslyfjameðferð þess, IMC001, hefði fengið leyfi frá Center for Drug Evaluation (CDE) undir National Medical Products Administration (NMPA) í Kína fyrir aðra rannsóknarumsókn sína um nýtt lyf (IND), með samþykkisnúmerinu CXSL2400901. Þessi IND umsókn miðar að því að meðhöndla EpCAM-jákvæð þekjuvefsæxli í langt gengnum föstum æxlum. Áður hafði IMC001 fengið IND-leyfi bæði í Kína og Bandaríkjunum í febrúar 2024 fyrir meðferð á EpCAM-jákvæðum langt gengnum meltingarfæraæxlum.
Þekjufrumuviðloðunarsameind (EpCAM) er mjög tjáð í ýmsum æxlisvefjum sem koma úr þekjuvef, þar á meðal krabbameini í vélinda, ristli og endaþarmi, brisi, eggjastokkum, lungnakrabbameini, maga og brjóstakrabbameini. Aftur á móti er tjáning þess tiltölulega lítil í heilbrigðum vefjum. Þrátt fyrir áskoranir eins og flækjustig örumhverfis fastra æxla og fjölbreytni í skotmörkum hefur IMC001 sýnt fram á gott öryggi og bráðabirgðavirkni í fyrri klínískum rannsóknum á æxlum í meltingarvegi, vegna einstaks skotmarksvals og nýstárlegrar hönnunar. Þessi viðbótarábending miðar að því að kanna frekar klíníska möguleika þess.
Í veggspjaldakynningum á ASCO og CSCO ráðstefnunum 2024 sýndu gögn úr klínísku rannsókn IIT á IMC001 að meðal 10 matshæfra sjúklinga með langt gengið magakrabbamein var sjúkdómsstjórnunarhlutfallið 90%, þar sem einn sjúklingur í lágskammtahópnum náði 33,3% og tveir í meðalskammtahópnum náðu 40% hlutasvörun (PR). Miðgildi heildarlifunar (OS) í meðalskammtahópnum fór yfir 55 vikur. Einn sjúklingur í meðalskammtahópnum náði staðfestri PR fyrir 24. viku, sem leiddi til róttækrar magaaðgerðar í 27. viku, og sjúklingurinn hafði lifað í meira en 22 mánuði fyrir lokunardag.
Úthlutun þessarar viðbótar IND markar mikilvægan tímamót í því að útvíkka klíníska rannsóknarsvið IMC001 frá meltingarfæraæxlum yfir í breiðara svið þekjufrumuæxla, þar á meðal smáfrumukrabbamein í lungum (SCLC), þrefalt neikvætt brjóstakrabbamein (TNBC) og önnur illkynja æxli.
Eins og er eru enn margar klínískar rannsóknir á nýrri krabbameinslyfjatækni í gangi í Kína sem leita að sjúklingum. Til að fá ráðgjöf um ný lyf og tækni, getur þú haft samband við alþjóðlega deild krabbameinslækninga á Peking South Region Oncology Hospital.
Símanúmer: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Birtingartími: 3. apríl 2025