Alþjóðadeild

CT011 er sjálfsframleidd GPC3 CAR T-frumulyf til meðferðar á lifrarfrumukrabbameini (HCC). CT011 fékk IND-leyfi frá NMPA árið 2019 til meðferðar á sjúklingum með GPC3-jákvætt fast æxli, sem var fyrsta IND-leyfi Kína fyrir CAR T-frumumeðferð gegn föstum ...Lesa meira»

Rússneskur háskólaprófessor á síðari hluta áttræðisaldrar þjáist af langt gengnu mergæxli. Eftir að hafa gengist undir margar meðferðir og fengið tvær endurteknar eiginígræðslur frétti hann af nýjustu krabbameinslyfjameðferðinni CAR-T í Kína og kom því til Kína til að fá CAR-T frumumeðferð...Lesa meira»

Þann 20. júlí var umsókn um nýtt lyf (NDA) fyrir pCAR-19B, sem Precision Biology þróaði sjálfstætt, formlega samþykkt af kínversku lyfjaeftirlitinu (NMPA). Þessi vara er fyrsta CAR-T varan við hvítblæði hjá börnum í Kína, sem notuð er til að meðhöndla sjúklinga á aldrinum 3-21 ...Lesa meira»

Satricabtagene autoleucel (Satri-cel, CT041) er sjálfsmyndandi CAR T-frumulyf sem getur ræktað gegn próteininu Claudin 18.2 og hefur möguleika á að vera fyrsta sinnar tegundar á heimsvísu. Satricel beinist að Claudin 18.2 jákvæðum föstum æxlum með aðaláherslu á magakrabbamein/krabbamein í maga- og vélindamótum...Lesa meira»

Þann 6. september 2021 tilkynnti JW Therapeutics að kínverska lyfjaeftirlitið (NMPA) hefði samþykkt umsókn um nýtt lyf (NDA) fyrir ónæmismeðferðarvöru sína gegn CD19 sjálfsónæmisviðtaka T (CAR-T) frumum, relmacabtagene autoleucel stungulyf (relma-cel) ...Lesa meira»

Equecabtagene autoleucel (eque-cel), meðferð með kímærískum mótefnavaka (CAR) T-frumum sem er að fullu unnin úr mönnum og miðar á þroskun B-frumna, hefur sýnt fram á möguleika til meðferðar á endurkomnu eða þrálátu mergæxli (R/RMM). Þann 30. júní 2023 tilkynnti kínverska lyfjaeftirlitið...Lesa meira»

Þann 11. október 2024 samþykkti kínverska lyfjaeftirlitið (NMPA) umsókn um rannsóknarlyf (IND) fyrir Inaticabtagene Autoleucel (CNCT19 stungulyf), CD19-miðaða sjálfslyfjameðferð með kímærum mótefnavaka (CAR)-T frumu, til að meðhöndla ónæmisblóðflagnafæð ...Lesa meira»

Þann 1. mars 2024 samþykkti kínverska lyfjaeftirlitið (NMPA) markaðssetningu á CAR-T frumulyfinu Zevorcabtagene AutoLeucel (Zevor-cel, CT053) til meðferðar á fullorðnum sjúklingum með endurkomið eða þrálátt mergæxli sem höfðu versnað eftir að minnsta kosti þrjár meðferðarlínur (...Lesa meira»