Alþjóðadeild

Þann 11. júní tilkynnti Kelun-Biotech að sjálfstætt þróaða lyfið TROP2 ADC lyfjasac-TMT (佳泰莱), í samsetningu við PD-L1 einstofna mótefnið tagitanlimab (科泰莱”), hefði fengið viðurkenningu sem byltingarkennd meðferð (BTD) frá Center for Drug Evaluation (CDE) hjá National Med...Lesa meira»

Þann 29. maí samþykkti Lyfjaeftirlitið (NMPA) markaðssetningu Zanidatamab, sem BeiGene lagði fram, til meðferðar á sjúklingum með óskurðtækt, staðbundið langt gengið eða meinvörpað gallvegakrabbamein (BTC) sem hafa áður fengið altæka meðferð og sýna hátt HER2...Lesa meira»

Þann 4. júní 2025 tilkynnti Akeso að bandaríska lyfjaeftirlitið (NMPA) hefði samþykkt fyrsta tvísértæka PD-1/CTLA-4 mótefnið frá fyrirtækinu í sínum flokki, kadonilimab, sem fyrsta meðferðarúrræði við langvinnu, endurkomnu eða meinvörpuðu leghálskrabbameini, í samsetningu við platínu...Lesa meira»

Þann 29. maí samþykkti Lyfjaeftirlit Bandaríkjanna (NMPA) markaðssetningu á trastuzumab rezetecan (SHR-A1811), sem er mótefni og lyfjatengt HER2-markmiði (ADC). Það er ætlað sem einlyfjameðferð til meðferðar á fullorðnum sjúklingum með óskurðtækan, staðbundið langt genginn eða meinvörpuð æxli sem ekki eru smá ...Lesa meira»

Þann 21. maí 2025 tilkynnti InnoCare Pharma að kínverska lyfjaeftirlitið (NMPA) hefði veitt samþykki fyrir Minjuvi® (tafasitamab), einstofna mótefni sem beinist að einstofna mótefnum gegn CD19 og er breytt með Fc-breyttu frumueyðandi efni, í samsetningu við lenalídómíð, og síðan einlyfjameðferð með Minjuvi, til meðferðar...Lesa meira»

Þann 22. maí 2025 tilkynnti Allist Pharmaceuticals að nýstárlega lyfið Airuikai (Glecirasib Citrate Tablets), KRAS-G12C hemill, hefði verið opinberlega samþykkt til markaðssetningar af bandarísku lyfjaeftirlitinu (NMPA). Samþykkið heimilar notkun Airuikai við meðferð...Lesa meira»

Þann 22. maí 2025 tilkynnti Kelun Bio að umsókn um nýja ábendingu fyrir lyfið sacituzumab tirumotecan (sac-TMT, einnig þekkt sem SKB264/MK – 2870) (®) sem beinist að trophoblast cell surface antigen 2 (TROP2) og beinist að lyfjasamtengingu þess, trophoblast cell surface antigen 2 (TROP2).Lesa meira»

Í langvarandi baráttu gegn krabbameini koma stöðugt fram ný krabbameinsvopn sem færa sjúklingum nýja von. Í langvinnri baráttu milli manna og krabbameins koma fram ný krabbameinsvopn hvert á fætur öðru sem færa sjúklingum nýja von. Sem skínandi nýr s...Lesa meira»

Árið 2021 vann 67 ára gömul sjúklingur með briskrabbamein læknisfræðilegt kraftaverk. Eftir að hafa gengist undir skurðaðgerð, margar lotur af krabbameinslyfjameðferð og að TIL meðferð hafi ekki borið árangur, minnkaði klínísk rannsókn á TCR-T frumumeðferð sem hún tók þátt í meinvörp í lungum um 72% innan 6 mánaða...Lesa meira»

Þann 12. maí 2025 tilkynnti CARsgen bráðabirgða klínískar niðurstöður fyrir CT0596, ósamgena CAR-T sem beinist að BCMA og þróað var með THANK-u Plus™ kerfinu. CT0596 er nú verið að meta í klínískri rannsókn á endurkomnu/þrálátu mergæxli (R/R MM) eða endurkomnu/þrálátu...Lesa meira»

Þann 9. maí 2025 tilkynnti Hansoh Pharmaceutical að ný ábending fyrir Ameile (almonertinib mesýlat töflur) hefði verið samþykkt til markaðssetningar. Nýja ábendingin er viðbótarmeðferð fullorðinna sjúklinga með lungnakrabbamein sem ekki er af smáfrumugerð (NSCLC) þar sem æxli hafa áhrif á húðþekjuvaxtarþátt...Lesa meira»

Þann 1. maí 2025 tilkynnti Hansoh Pharmaceutical að sjálfþróaða B7-H4-markvissa mótefna-lyfjatengingin (ADC) HS-20089 til inndælingar hafi fengið samþykki til að vera skráð sem byltingarkennd lyf af kínversku lyfjaeftirlitinu (NMPA), með...Lesa meira»