Alþjóðadeild

Þann 22. janúar 2025 birti 《Nature Medicine》 niðurstöður rannsóknar Akeso á tvísértæku PD-1/CTLA-4 mótefninu cadonilimab í samsetningu með oxaliplatíni og capecítabíni sem fyrstu meðferð við óskurðtækum, staðbundnum, langt gengnum eða meinvörpuðum maga- eða vélindasjúkdómum...Lesa meira»

Þann 8. janúar 2025 samþykkti kínverska lyfjaeftirlitið (NMPA) PADCEV™ (enfortumab vedotin) í samsetningu við KEYTRUDA (pembrolizumab) fyrir fullorðna sjúklinga með staðbundið langt gengið eða meinvörpað þvagfærakrabbamein (la/mUC). Samþykki NMPA fyrir enfortumab vedotin í samsetningu...Lesa meira»

Þann 17. febrúar 2025 tilkynnti Innovent Biologics að fyrsta tvísértæka mótefnasamrunapróteinið þess, PD-1/IL-2α-hlutdrægni, IBI363, hefði fengið aðra hraðbrautartilnefningu sína (e. Fast Track Designation, FTD) frá bandarísku matvæla- og lyfjaeftirlitinu (FDA). Þessi tilnefning á við um meðferð á óskurðtækum, ...Lesa meira»

Þann 16. janúar 2025 tilkynnti IMPACT að Senaparib hylki (派舒宁®) hafi fengið markaðsleyfi í Kína frá Lyfjaeftirlitinu (NMPA) sem einlyfjameðferð til viðhaldsmeðferðar fullorðinna sjúklinga með langt gengna þekjuvefsæxli (FIGO stig III og IV) af háum gráðu eggjastokkum...Lesa meira»

Þann 7. febrúar 2025 tilkynnti Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical að lyfjaeftirlit Kína hefði samþykkt Cetuximab N01 stungulyfið sitt til meðferðar á krabbameini í ristli og endaþarmi með meinvörpum (mCRC) í Kína. Samþykkið byggist á stórri klínískri III. stigs rannsókn sem sýnir fram á...Lesa meira»

Þann 10. febrúar 2025 tilkynnti CARsgen Therapeutics að fyrsti einstaklingurinn sem meðhöndlaður var með ósamgena BCMA CAR-T meðferð sem þróuð var á THANK-u Plus™ kerfinu, hefði náð ströngum fullkomnum svörun (sCR) og lágmarks leifarsjúkdóms (MRD) neikvæðum niðurstöðum við mat á 28. degi. Þróað innanhúss...Lesa meira»

Þann 29. janúar 2025 birti kínverskt rannsóknarteymi grein undir titlinum „Neoadjuvant pyrotinib og trastuzumab í HER2 jákvæðu brjóstakrabbameini án snemmbúinnar svörunar (NeoPaTHer): árangur, öryggi og greining á lífmerkjum í framsýnni, fjölsetra, svörunaraðlöguð rannsókn“ í ...Lesa meira»

Þann 26. janúar 2025 tilkynnti Lyfjaeftirlitsmiðstöð Kína (CDE) að LM-108 stungulyfið yrði notað í byltingarkenndri meðferð við langt gengnum föstum æxlum með örófsstöðugleika (MSI-H) eða viðgerðargöllum í misræmi (dMMR) sem ...Lesa meira»

Þann 20. janúar samþykkti Lyfjaeftirlit Bandaríkjanna (NMPA) nýstárlega einstofna mótefnið tagitanlimab (áður KL-A167) sem samsetta meðferð með cisplatíni og gemcitabíni sem fyrstu meðferð við endurkomnu eða meinvörpuðu nefkokskrabbameini (NPC). ...Lesa meira»

Þann 16. janúar 2025 samþykkti kínverska lyfjaeftirlitið (NMPA) umsókn um nýtt lyf (NDA) fyrir limertinib til meðferðar á fullorðnum sjúklingum með staðbundið langt gengið eða meinvörpað lungnakrabbamein sem ekki er af smáfrumugerð (NSCLC) með stökkbreytingu í EGFR T790M. Um Limertinib Limertinib ...Lesa meira»

Þann 8. janúar veitti Lyfjaeftirlitsstofnun Kína (NMPA) viðurkenningu fyrir byltingarkennda meðferð (e. Breakthrough Therapy Designation, BTD) fyrir IBI343, hugsanlega besta TOPO1i and-CLDN18.2 ADC-efnið í sínum flokki, sem einlyfjameðferð við CLDN18.2-jákvæðum langt gengnum brisi...Lesa meira»

Þann 8. janúar 2025 veitti 9MW2821 viðurkenningu sem byltingarkennd meðferð (BTD) frá Center for Drug Evaluation (CDE) hjá National Medical Products Administration (NMPA) í Kína. 9MW2821 er gefið í samsetningu með toripalimab, einstofna mótefni gegn PD-1, fyrir meðferðarófátæka, óskurðtæka...Lesa meira»