Þann 15. apríl 2025 tilkynnti InnoCare Pharma að Lyfjaeftirlitsstofnun Kína (NMPA) hefði samþykkt umsókn um nýtt lyf (NDA) fyrir nýja kynslóð pan-TRK hemilsins zurletrectinib (ICP-723) til meðferðar á fullorðnum og unglingum (12 til 18 ára) með langt gengnum æxlum sem innihalda NTRK genasamruna.
NTRK-samrunagen finnast í ýmsum gerðum æxla hjá fullorðnum og börnum. Í sumum sjaldgæfum æxlum, svo sem munnvatnskirtlakrabbameini, seytingarbrjóstakrabbameini og vöðvasárkrabbameini hjá ungbörnum, er tíðni NTRK-genasamruna yfir 90% [1]. Talið er að um 6.500 ný tilfelli af NTRK-samrunajákvæðum föstum æxlum greinist í Kína á hverju ári. Mjög óuppfylltar klínískar þarfir eru á þessu sviði vegna skorts á árangursríkum meðferðarúrræðum.
Zurletrectinib er nýþróaður næstu kynslóðar TRK-hemill sem sýndi virkni gegn TRK WT og stökkbreyttum kínösum.
British Journal of Cancer, sem er hluti af leiðandi vísindatímaritinu Nature, birti grein undir yfirskriftinni „Zurletrectinib er næstu kynslóðar TRK-hemill með sterka innanheilavirkni gegn NTRK-samruna-jákvæðum æxlum með ónæmi gegn fyrstu kynslóð lyfjum“. Niðurstaða tímaritsins var sú að zurletrectinib væri nýr, mjög öflugur næstu kynslóðar TRK-hemill með meiri in vivo heiladreifingu og sterkari innanheilavirkni en önnur næstu kynslóð lyf.
Í greininni var bent á að zurletrectinib sýndi mikla virkni gegn TRKA, TRKB og TRKC WT kínösum, sem og áunnum ónæmisstökkbreytingum TRKA G595R og TRKA G667C. Zurletrectinib var virkara en aðrir FDA-samþykktir eða klínískt prófaðir fyrstu kynslóðar (larotrectinib) og næstu kynslóðar (selitrectinib og repotrectinib) TRK-hemlar gegn flestum ónæmisstökkbreytingum TRK-hemla. Á sama hátt hamlaði zurletrectinib (1 mg/kg tvisvar á dag) æxlisvexti í xenograft-líkönum sem fengust úr NTRK-samruna-jákvæðum frumum í skammti sem var 30 sinnum lægri samanborið við selitrectinib.
Greinin sýndi enn fremur fram á að í rannsókn á lyfjahvörfum miðtaugakerfisins í SD-rottum sýndi zurletrectinib betri getu til að komast í gegnum blóð-heilaþröskuldinn og ná til heilans á skilvirkari hátt en selitrectinib og repotrectinib. Aukin áhrif zurletrectinibs á heila leiddu einnig til bættrar æxlishemjandi virkni. Í réttstöðubundnu músagliómslíkani með TRKA G598R/G670A ónæmisstökkbreytingunni, bætti zurletrectinib (15 mg/kg) marktækt lifun músa með réttstöðubundnu NTRK samruna-jákvæðu, TRK-stökkbreyttu glíómi (miðgildi lifunar = 41,5, 66,5 og 104 dagar fyrir selitrectinib, repotrectinib og zurletrectinib, talið í sömu röð; P < 0,05), sem sýndi betri virkni samanborið við repotrectinib (15 mg/kg) og selitrectinib (30 mg/kg) (P = 0,0384 og 0,0022, talið í sömu röð), með framúrskarandi öryggisprófíl.
Eins og er eru enn margar klínískar rannsóknir á nýrri krabbameinslyfjatækni í gangi í Kína sem leita að sjúklingum. Til að fá ráðgjöf um ný lyf og tækni, getur þú haft samband við alþjóðlega deild krabbameinslækninga á Peking South Region Oncology Hospital.
Símanúmer: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Birtingartími: 17. apríl 2025