Þann 10. júní tilkynnti Lyfjaeftirlitið (CDE) hjá Lyfjastofnun Bandaríkjanna (NMPA) að lagt sé til að Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd, DS-8201a) fái forgangsrétt til meðferðar fullorðinna sjúklinga með staðbundið langt gengið eða meinvörpað HER2-jákvætt kirtilkrabbamein í maga eða vélinda (GEJ) sem hafa fengið eina fyrri meðferðaráætlun.
Í II. stigs rannsókninni DESTINY-Gastric01 bætti DS-8201 marktækt svörunartíðni og heildarlifun hjá sjúklingum með HER2-jákvætt magakrabbamein (GC) eða maga- og vélindamót (GEJ). Í rannsókninni tóku þátt 125 sjúklingar sem fengu DS-8201 og sýndu hlutlæga svörunartíðni (ORR) 51%, miðgildi svörunartíma (DOR) 11,3 mánuði og sjúkdómsstjórnunartíðni (DCR) 86%.
Í III. stigs rannsókninni DESTINY-Gastric04 var virkni og öryggi Trastuzumab Deruxtecan (6,4 mg/kg) metið samanborið við ramúcírúmab ásamt paclitaxel sem annars stigs meðferð fyrir sjúklinga með HER2-jákvætt, óskurðtækt og/eða meinvörpað magakrabbamein eða GEJ-kirtilkrabbamein. Niðurstöðurnar sýndu að frá og með 24. október 2024 sýndi trastuzúmab deruxtecan hópurinn marktækt lengri heildarlifun (OS) (14,7 mánuðir samanborið við 11,4 mánuði, HR=0,70, P=0,0044) og lifun án versnunar sjúkdóms (PFS) (6,7 mánuðir samanborið við 5,6 mánuði). ORR var einnig hærra (44,3% samanborið við 29,1%), sem og DCR (91,9% samanborið við 75,9%).
Trastuzumab deruxtecan (áður DS-8201), mótefni-lyfjatengi sem samanstendur af einstofna mótefni gegn HER2 sem er tengt tópóísómerasa I hemli í gegnum klofnanlegan tengiprótein sem byggir á tetrapeptíði, hefur verið samþykkt til meðferðar á sjúklingum með HER2-jákvætt brjóstakrabbamein með meinvörpum. Ólíkt mörgum öðrum samþykktum HER2-miðaðri meðferð getur trastuzumab deruxtecan einnig á áhrifaríkan hátt miðað á æxlisfrumur sem tjá lágt magn af HER2 og getur afhent öflugt frumudrepandi efni (hlutfall lyfja og mótefna, 8:1) í gegnum „bystander“ áhrif til nálægra æxlisfrumna sem tjá HER2 á ólíkan hátt.
Eins og er eru enn margar klínískar rannsóknir á nýrri krabbameinslyfjatækni í gangi í Kína sem leita að sjúklingum. Til að fá ráðgjöf um ný lyf og tækni, getur þú haft samband við alþjóðlega deild krabbameinslækninga á Peking South Region Oncology Hospital.
Símanúmer: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Birtingartími: 19. júní 2025