Þann 6. júní birti alþjóðlega læknatímaritið Journal of Hematology & Oncology niðurstöður I/II. stigs rannsóknarinnar (KL264-01/MK-2870-001) á nýstárlega TROP2 ADC-lyfinu sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) sem einlyfjameðferð við óskurðtækum, staðbundið langt gengnum eða meinvörpum sem ekki svara hefðbundinni meðferð.
Sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) er mótefni-lyfjatengt efni sem samanstendur af einstofna mótefni gegn TROP2 sem er tengt frumudrepandi belotecan-afleiddum tópóísómerasa I hemli (KL610023) í gegnum nýjan tengil.
Aðferðir
Sjúklingarnir voru með óskurðtæk staðbundið langt gengið/meinvönduð föst æxli sem svöruðu ekki hefðbundinni meðferð. Í 1. stigs hópunum með skammtaaukningu voru sjúklingarnir með óskurðtæk staðbundið langt gengið/meinvönduð föst æxli sem svöruðu ekki hefðbundinni meðferð. Sac-TMT var gefið í bláæð á tveggja vikna fresti í skömmtum sem voru 2 til 12 mg/kg. Í 2. stigi fengu sjúklingar með TNBC og HR+/HER2− brjóstakrabbamein sac-TMT samkvæmt ráðlögðum skömmtum til útvíkkunar (RDEs) sem greindir voru í 1. stigi. Helstu markmið voru að ákvarða hámarksþolanlegan skammt (MTD) af sac-TMT og ákvarða RDEs (1. stig) og ákvarða ORR samkvæmt RECIST útgáfu 1.1 með mati rannsakanda (2. stig). Aukaverkanir voru metnar samkvæmt NCI-CTCAE útgáfu 5.0.
Niðurstöður
Þrjátíu sjúklingar tóku þátt í 1. stigi rannsóknarinnar og fengu sac-TMT 2 mg/kg (n = 4), 4 mg/kg (n = 7), 5 mg/kg (n = 7), 5,5 mg/kg (n = 5) og 6 mg/kg (n = 7). Fimm sjúklingar höfðu skammtatakmarkandi eiturverkanir: munnbólgu af 3. stigi við 4, 5,5 og 6 mg/kg; útbrot af 3. stigi við 5 mg/kg; og ofsakláða af 3. stigi við 6 mg/kg. Hámarksskammtur (MTD) var 5,5 mg/kg og RDE voru 4 og 5 mg/kg. Í 2. stigs skammtaaukningu var ORR (95% öryggisbil) 34,8% (16,4%, 57,3%) í 4 mg/kg hópnum (n = 23) og 38,9% (23,1%, 56,5%) í 5 mg/kg hópnum (n = 36) fyrir TNBC. ORR (95% öryggisbil) var 31,7% (18,1%, 48,1%) fyrir HR+/HER2− brjóstakrabbamein (n = 41).
Niðurstöður
Öryggi Sac-TMT sýndi viðráðanlegt hjá sjúklingum með óskurðtæk staðbundið langt gengið/meinvönduð fast æxli og lofaði góðu gegn æxlisáhrifum í meinvörpuðum TNBC og HR+/HER2 − brjóstakrabbameini. Sac-TMT er rannsakað í 3. stigs rannsóknum.
Eins og er eru enn margar klínískar rannsóknir á nýrri krabbameinslyfjatækni í gangi í Kína sem leita að sjúklingum. Til að fá ráðgjöf um ný lyf og tækni, getur þú haft samband við alþjóðlega deild krabbameinslækninga á Peking South Region Oncology Hospital.
Símanúmer: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Birtingartími: 19. júní 2025