Þann 19. júní tilkynnti Lyfjaeftirlitið (CDE) hjá Lyfjastofnun Bandaríkjanna (NMPA) að LM-108 stungulyf frá Livzon Pharmaceutical hefði verið lagt til að það verði tekið með í flokkun byltingarkenndrar meðferðar. Samsetning einstofna mótefnainnspýtingar Kefeqibai (LM-108) og toripalimabs er til skoðunar til meðferðar á sjúklingum með langt gengið kirtilkrabbamein í maga eða vélinda (G/GEJ) sem eru CCR8-jákvæðir og hafa ekki brugðist fyrri fyrstu meðferð.
LM-108 er nýtt Fc-bjartsýni, einstofna mótefni gegn CCR8 sem eyðir sértækt æxlisíferandi Tregs.
Um CCR8:
CCR8 (chemokine receptor 8) tilheyrir undirfjölskyldu chemokine receptors innan G-próteintengdra viðtaka (GPCR) fjölskyldunnar. Fyrri rannsóknir hafa sýnt að tjáning CCR8 er lág í útlægum blóðkornum og heilbrigðum vefjum, en er sérstaklega uppstýrð í æxlisíferandi Tregs í mörgum krabbameinum, þar á meðal brjóstakrabbameini, ristilkrabbameini og lungnakrabbameini. Anit-CCR8 mótefni geta sértækt miðlað fækkun æxlisíferandi Tregs, og þannig aukið ónæmissvörun gegn æxli og hamlað æxlisvexti.
Á ársfundi bandarísku krabbameinslæknafélagsins (ASCO) árið 2024 var kynnt samantekt á þremur 1. og 2. stigs rannsóknum á samsetningu LM-108 og PD-1-hemjandi meðferðar hjá sjúklingum með magakrabbamein.
Aðferðir: Gagnlegir sjúklingar með magakrabbamein sem fengu LM-108 í samsetningu við PD-1 mótefni voru teknir með í greininguna. Sjúklingar fengu LM-108 í bláæð í skömmtum sem voru 3 mg/kg á 2 vikna fresti, 6 mg/kg á 3 vikna fresti eða 10 mg/kg á 3 vikna fresti ásamt PD-1 mótefni (pembrolizumab 200 mg í bláæð á 3 vikna fresti eða 400 mg á 6 vikna fresti eða toripalimab 240 mg á 3 vikna fresti). Aðalendapunkturinn var ORR mat rannsakanda samkvæmt RECIST útgáfu 1.1. Aukaendapunktarnir voru öryggi, aðrar niðurstöður um virkni og greining á lífmerkjum. Lokadagur gagnasöfnunar fyrir safngreininguna var 25. desember 2023.
Niðurstöður: Fjörutíu og átta sjúklingar með magakrabbamein (miðgildi aldurs: 60,5 ár; karlar: 72,9%) frá Kína, Bandaríkjunum og Ástralíu fengu ≥ 1 skammt af LM-108 í samsettri meðferð með pembrolizumab eða toripalimab. Flestir sjúklingarnir (n = 47, 97,9%) höfðu fengið að minnsta kosti eina fyrri krabbameinsmeðferð og 43 (89,6%) höfðu áður fengið PD-1 meðferð. Meðferðartengdar aukaverkanir (TRAEs) komu fram hjá 39 (81,3%) sjúklingum, þar sem algengustu aukaverkanirnar (≥15%) voru hækkun alaníntransamínasa (25,0%), hækkun aspartattransamínasa (22,9%), fækkun hvítra blóðkorna (22,9%), blóðleysi (16,7%). Aukaverkanir af stigi ≥ 3 komu fram hjá 18 (37,5%) sjúklingum. Algengustu aukaverkanirnar (≥ 4%) voru blóðleysi (8,3%), hækkun lípasa (4,2%), útbrot (4,2%) og fækkun eitilfrumna (4,2%). Meðal 36 sjúklinga sem hægt var að meta virkni, í öllum meðferðaráætlunum, var ORR 36,1% og DCR 72,2%. Miðgildi PFS var 6,53 mánuðir. Meðal 11 sjúklinga þar sem sjúkdómurinn hafði versnað við fyrstu meðferð var ORR 63,6% og DCR 81,8%. Af þeim 11 sjúklingum sem versnuðu við fyrstu meðferð höfðu 8 háa CCR8 tjáningu. Meðal þessara 8 sjúklinga var ORR 87,5% og DCR 100%, þar af 1 CR, 6 PR og 1 SD.
Niðurstöður: LM-108 í samsetningu við PD-1 mótefni sýndi efnilega æxlishemjandi virkni hjá sjúklingum með magakrabbamein sem voru ónæmir fyrir PD-1 meðferð. Samsetta meðferðin þoldist vel.
Eins og er eru enn margar klínískar rannsóknir á nýrri krabbameinslyfjatækni í gangi í Kína sem leita að sjúklingum. Til að fá ráðgjöf um ný lyf og tækni, getur þú haft samband við alþjóðlega deild krabbameinslækninga á Peking South Region Oncology Hospital.
Símanúmer: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Birtingartími: 24. júní 2025