Þann 19. júní tilkynnti Lyfjaeftirlitið (CDE) hjá Lyfjaeftirlitinu í Bandaríkjunum (NMPA) að IBI343 frá Innovent Biologics hefði verið lagt til að það yrði tekið með í byltingarkennda meðferðaráætlunina, sem ætlað er til meðferðar á staðbundið langt gengnu eða meinvörpuðu briskrabbameini sem er CLDN18.2-jákvætt og hefur áður fengið að minnsta kosti tvær altækar meðferðir.
IBI343 er endurmyndað, humaniserað mótefni-lyfjatenging (ADC) gegn CLDN18.2. Þegar það bindist æxlisfrumum sem tjá CLDN18.2 gengst það undir CLDN18.2-háða innlimun ADC og losar frumudrepandi efni, sem leiðir til DNA-skaða og að lokum veldur frumudauða í æxlisfrumum.
Þann 9. desember 2024 voru nýjustu gögn úr I. stigs klínísku rannsókninni (NCT05458219) á IBI343 við langt gengnu briskirtilskrabbameini í brisi (PDAC) kynnt á ársfundi Evrópska krabbameinsfélagsins í Asíu (ESMO Asia).
Alls voru 43 sjúklingar með CLDN18.2-jákvætt langt gengið PDAC meðhöndlaðir með IBI343. Niðurstöðurnar sýndu heildar hlutlæga svörunartíðni (ORR) upp á 32,6%, staðfest hlutlæga svörunartíðni (cORR) upp á 23,3% og staðfesta sjúkdómsstjórnunartíðni (cDCR) upp á 81,4%. Miðgildi svörunartíma (mDoR) var 7,0 mánuðir, með 6 mánaða DoR tíðni upp á 63% og miðgildi lifunar án framgangs sjúkdóms (PFS) var 5,3 mánuðir.
Eins og er eru enn margar klínískar rannsóknir á nýrri krabbameinslyfjatækni í gangi í Kína sem leita að sjúklingum. Til að fá ráðgjöf um ný lyf og tækni, getur þú haft samband við alþjóðlega deild krabbameinslækninga á Peking South Region Oncology Hospital.
Símanúmer: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Birtingartími: 19. júní 2025