Nýlega tilkynnti Merck & Co., Inc. (Merck) að PD-1 hemill fyrirtækisins, pembrolizumab, hefði verið samþykktur af kínversku lyfjaeftirlitinu (NMPA) til notkunar í samsettri meðferð með lenvatinibi og slagæðabólgu í lifur (TACE) til meðferðar á sjúklingum með óskurðtækt lifrarfrumukrabbamein án meinvörpa.
Samþykki þessarar nýju ábendingar byggir á gögnum úr III. stigs klínísku rannsókninni LEAP-012. Í þessari fjölsetra, slembiraðaðri, tvíblindri III. stigs rannsókn (LEAP-012) voru 480 sjúklingar skráðir og slembiraðaðir til að fá annað hvort lenvatinib ásamt TACE ásamt pembrolizumab (n=237) eða TACE ásamt tvöfaldri lyfleysu (n=243).
Niðurstöðurnar sýndu að miðgildi lifunar án framgangs sjúkdóms (PFS) var 14,6 mánuðir í hópnum sem fékk lenvatinib ásamt TACE ásamt pembrolizumab, samanborið við 10,0 mánuði í lyfleysuhópnum. Heildarlifunartíðni (OS) eftir 24 mánuði var 75% og 69%, talið í sömu röð.
Lenvatiniber kínasahemill sem notaður er til að meðhöndla ákveðnar tegundir krabbameins. Kínasahemlar eru ensímhömlar sem hindra virkni eins eða fleiri próteinkínasa.
Pembrolizumab er einstofna IgG4 kappa mótefni sem er hannað gegn PD-1 (forritað dauðaviðtaka-1) á yfirborði eitilfrumna í mönnum. PD-1 viðtakinn veitir mikilvægan „ónæmiseftirlitspunkt“ sem hjálpar til við að koma í veg fyrir að ónæmiskerfið ráðist á sjálft sig. Ákveðnar tegundir æxla hafa mikla tjáningu á PD-L1 (forritað dauðaviðtakalígand-1). Aðrar tegundir æxla nota aðlögunarhæft ónæmisþol þar sem þær taka náttúrulega lífeðlisfræði PD-L1 örvunar (vernd gegn ónæmismiðluðum skaða af völdum sýkinga) og aðlaga hana að æxlisvörnum. Þegar PD-L1 hefur samskipti við PD-1 hamlast T-frumustarfsemi; pembrolizumab hindrar myndun PD-1:PDL-1 fléttunnar sem gerir kleift að bæta T-frumumiðlaða dráp.
Eins og er eru enn margar klínískar rannsóknir á nýrri krabbameinslyfjatækni í gangi í Kína sem leita að sjúklingum. Til að fá ráðgjöf um ný lyf og tækni, getur þú haft samband við alþjóðlega deild krabbameinslækninga á Peking South Region Oncology Hospital.
Símanúmer: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Birtingartími: 19. júní 2025