Þann 30. júní fékk sjálfstætt þróaða lyfið Vebreltinib, MET-hemillinn frá Avistone, skilyrt samþykki frá kínversku lyfjaeftirlitinu (NMPA) til meðferðar á sjúklingum með staðbundið langt gengið eða meinvörpað lungnakrabbamein sem ekki er af smáfrumugerð (NSCLC) með MET-magnun. Þetta markar þriðja samþykkta ábendinguna fyrir Vebreltinib í Kína og fyrsta einlyfjameðferðin í heiminum sem er sérstaklega samþykkt fyrir sjúklinga með NSCLC með MET-magnaða lungnakrabbamein.
Samþykki Vebreltinibs í Kína fyrir þessa nýju ábendingu – meðferð sjúklinga með staðbundið langt gengið eða meinvörpað lungnakrabbamein sem ekki er af smáfrumugerð (NSCLC) með MET mögnun – var byggt á jákvæðum niðurstöðum úr hópi 2 og 3 í KUNPENG rannsókninni (NCT04258033).
Í hópi 2 voru aðallega sjúklingar sem höfðu áður fengið meðferð með MET-magnað NSCLC og höfðu ekki brugðist hefðbundinni meðferð (þar með talið platínu-byggðri krabbameinslyfjameðferð), en í hópi 3 voru aðallega sjúklingar sem ekki höfðu fengið meðferð áður og höfðu hafnað krabbameinslyfjameðferð.
Alls voru 86 sjúklingar með staðbundið langt gengið eða meinvörpað lungnakrabbamein af smáfrumugerð (NSCLC) skráðir í báða hópana (33 í hópi 2 og 53 í hópi 3). Niðurstöður rannsóknarinnar sýndu heildar hlutlæga svörunartíðni (ORR) upp á 48,8%, sjúkdómsstjórnunartíðni (DCR) upp á 77,9%, miðgildi svörunartíma (DoR) upp á 12,1 mánuð, miðgildi lifunar án framgangs sjúkdóms (PFS) upp á 7,4 mánuði og miðgildi heildarlifunar (OS) upp á 13,9 mánuði.
Í hópi 2 (33 sjúklingar sem höfðu áður fengið meðferð) var ORR 48,5%, DCR var 78,8%, miðgildi DoR var 11,0 mánuðir, miðgildi PFS var 6,2 mánuðir og miðgildi OS var 11,7 mánuðir.
Í hópi 3 (53 sjúklingar sem ekki höfðu fengið meðferð áður) var ORR 49,1%, DCR var 77,4%, miðgildi DoR var 12,1 mánuður, miðgildi PFS var 8,3 mánuðir og miðgildi OS var 15,5 mánuðir.
Í KUNPENG rannsókninni voru 21 sjúklingur með heilameinvörp við upphaf metinn af óháðri matsnefnd (IRC). Af þessum fengu 10 staðfesta hlutasvörun (PR), sem leiddi til ORR upp á 47,6%, DCR upp á 85,7% og miðgildi DoR upp á 11,0 mánuði. Að auki var miðgildi PFS og OS 8,3 mánuðir og 14,7 mánuðir, talið í sömu röð.
Eins og er eru enn margar klínískar rannsóknir á nýrri krabbameinslyfjatækni í gangi í Kína sem leita að sjúklingum. Til að fá ráðgjöf um ný lyf og tækni, getur þú haft samband við alþjóðlega deild krabbameinslækninga á Peking South Region Oncology Hospital.
Símanúmer: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Birtingartími: 8. júlí 2025