Þann 11. júní tilkynnti Kelun-Biotech að sjálfstætt þróaða fyrirtækið TROP2 ADC lyfið sac-TMT (佳泰莱), í samsetningu við PD-L1 einstofna mótefnið tagitanlimab (科泰莱”), hefði fengið viðurkenningu sem byltingarkennd meðferð (BTD) frá Center for Drug Evaluation (CDE) hjá Lyfjaeftirliti Kína (NMPA) sem fyrsta meðferðarúrræði fyrir sjúklinga með staðbundið langt gengið eða meinvörpað lungnakrabbamein sem ekki er af flöguþekju eða smáfrumugerð (NSCLC) án stökkbreytinga í gena drifkraftsins.
Sac-TMT, kjarnaafurð fyrirtækisins, er nýr TROP2 ADC úr mönnum sem fyrirtækið hefur einkaleyfisréttindi á, sem beinist að langt gengnum föstum æxlum eins og NSCLC, brjóstakrabbameini, magakrabbameini og kvensjúkdómakrabbameini, svo eitthvað sé nefnt. Sac-TMT er þróað með nýjum tengipróteini til að tengja við efnið, belotecan-afleiðu tópóísómerasa I hemli með hlutfall lyfja og mótefna (DAR) upp á 7,4. Sac-TMT þekkir sérstaklega TROP2 á yfirborði æxlisfrumna með endurmynduðum einstofna mótefnum gegn TROP2, sem síðan eru innfrumuð af æxlisfrumum og losa KL610023 innan frumna. KL610023, sem tópóísómerasa I hemill, veldur DNA-skemmdum á æxlisfrumum, sem aftur leiðir til frumuhringsstöðvunar og frumudauða. Að auki losar það einnig KL610023 í örumhverfi æxlisins. Þar sem KL610023 er himnugegndræpt getur það gert kleift að „bystander effect“ (ástandsáhrif) eða með öðrum orðum drepið aðliggjandi æxlisfrumur.
Þessi byltingarkennda meðferð byggist á gögnum um virkni og öryggi úr hópi sjúklinga í II. stigs OptiTROP-Lung01 rannsókninni sem ekki voru með flöguþekju.
Niðurstöður OptiTROP-Lung01 II. stigs rannsóknarinnar, þar sem sac-TMT var metið í samsetningu við KL-A167 (einstofna mótefni gegn PD-L1) sem fyrsta meðferðarúrræði fyrir sjúklinga með langt gengið NSCLC án drifkraftsgena, voru kynntar á fræðilegum ársfundi CSCO árið 2024.
Niðurstöðurnar sýndu: Fyrir hóp 1A var miðgildi eftirfylgnitíma 14,0 mánuðir, með hlutlægu svörunarhlutfalli (ORR) upp á 48,6% (18/37, 2 tilfelli í bið eftir staðfestingu), sjúkdómsstjórnhlutfall (DCR) upp á 94,6%, miðgildi lifunar án versnunar sjúkdóms (PFS) upp á 15,4 mánuði (95% öryggisbil: 6,7, NE) og 6 mánaða PFS hlutfall upp á 69,2%; fyrir hóp 1B var miðgildi eftirfylgnitíma 6,9 mánuðir, með ORR upp á 77,6% (45/58, 5 tilfelli í bið eftir staðfestingu), DCR upp á 100,0%, miðgildi PFS ekki enn náð og 6 mánaða PFS hlutfall upp á 84,6%.
Eins og er eru enn margar klínískar rannsóknir á nýrri krabbameinslyfjatækni í gangi í Kína sem leita að sjúklingum. Til að fá ráðgjöf um ný lyf og tækni, getur þú haft samband við alþjóðlega deild krabbameinslækninga á Peking South Region Oncology Hospital.
Símanúmer: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Birtingartími: 12. júní 2025