Þann 22. maí 2025 tilkynnti Allist Pharmaceuticals að nýstárlega lyfið Airuikai (Glecirasib Citrate Tablets), KRAS-G12C hemill, hefði verið opinberlega samþykkt til markaðssetningar af bandarísku lyfjaeftirlitinu (NMPA). Samþykkið gerir kleift að nota Airuikai til meðferðar á fullorðnum sjúklingum með langt gengið lungnakrabbamein sem er ekki af smáfrumugerð (NSCLC) með stökkbreytingu með KRAS®®G12C og hafa áður fengið að minnsta kosti eina altæka meðferðarlínu. Þetta markar enn eina nýstárlega meðferð við lungnakrabbameini sem Allist Pharmaceuticals hefur samþykkt, sem býður upp á nýjan meðferðarmöguleika fyrir sjúklinga með KRASG12C stökkbreytt lungnakrabbamein sem er ekki af smáfrumugerð (NSCLC) og hjálpar til við að endurmóta meðferðarlandslagið fyrir þessa erfiðu krabbameinsgerð.
Samþykkið byggir á niðurstöðum úr lykil II. stigs einarma rannsókn sem mat öryggi, þolanleika og virkni einlyfjameðferðar með Glecirasib hjá sjúklingum með langt gengið lungnakrabbamein sem er ekki af smáfrumugerð með KRASG12C stökkbreytingum sem höfðu annað hvort ekki brugðist eða þoldu ekki hefðbundna meðferð.
Niðurstöðurnar sýndu að Goleresai er bæði virkt og vel þolað. Þann 28. september 2024 voru alls 119 sjúklingar með NSCLC teknir með í greininguna. Staðfest hlutlæg svörunartíðni (cORR), eins og mat óháðrar endurskoðunarnefndar (IRC), var 49,6% (40,2%-59,0%), með sjúkdómsstjórnunartíðni (DCR) upp á 86,3% (78,7%-92,0%). Miðgildi svörunartíma (DOR) var 14,5 mánuðir (9,6 mánuðir, ekki hægt að meta), miðgildi lifunar án framgangs sjúkdóms (PFS) var 8,2 mánuðir (5,2–11,1) og miðgildi heildarlifunar (OS) var 17,5 mánuðir (13,6 mánuðir, ekki hægt að meta).
Eins og er eru enn margar klínískar rannsóknir á nýrri krabbameinslyfjatækni í gangi í Kína sem leita að sjúklingum. Til að fá ráðgjöf um ný lyf og tækni, getur þú haft samband við alþjóðlega deild krabbameinslækninga á Peking South Region Oncology Hospital.
Símanúmer: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Birtingartími: 27. maí 2025