Þann 1. maí 2025 tilkynnti Hansoh Pharmaceutical að sjálfþróaða B7-H4-markvissa mótefna-lyfjatengingin (ADC) HS-20089 til inndælingar hafi fengið samþykki kínverska lyfjaeftirlitsins (NMPA) til að vera flokkað sem byltingarkennd meðferð, með fyrirhugaðri ábendingu fyrir platínuónæmt endurtekið eggjastokkakrabbamein, krabbamein í eggjaleiðurum eða krabbamein í kviðarholi.
Tilnefningin er studd af niðurstöðum úr I. stigs rannsókninni HS-20089-101 og II. stigs rannsókninni HS-20089-201. HS-20089-101 rannsóknin er fjölsetra, opin I. stigs klínísk rannsókn til að meta öryggi, þol, lyfjahvörf og virkni HS-20089 til inndælingar hjá sjúklingum með langt gengin æxli. HS-20089-201 rannsóknin er fjölsetra, opin II. stigs klínísk rannsókn til að meta virkni, öryggi, lyfjahvörf og ónæmissvörun HS-20089 í bláæð hjá sjúklingum með endurkomið eða meinvörpað eggjastokkakrabbamein og legslímuæxli.
HS-20089 er B7-H4-markmiðað ADC með tópóísómerasahemli (TOPOi) sem er þróað til meðferðar á eggjastokkakrabbameini og öðrum kvensjúkdómakrabbameinum í fjölmörgum klínískum rannsóknum í Kína, þar sem hæsta rannsóknarstigið er í III. stigs klínískum rannsóknum. B7-H4 er himnubundið ónæmiseftirlitspunktsglýkóprótein sem er mikið tjáð í mörgum föstum æxlum, þar á meðal legslímuæxli og eggjastokkakrabbameini, en með takmarkaða tjáningu í heilbrigðum vefjum.
Eins og er eru enn margar klínískar rannsóknir á nýrri krabbameinslyfjatækni í gangi í Kína sem leita að sjúklingum. Til að fá ráðgjöf um ný lyf og tækni, getur þú haft samband við alþjóðlega deild krabbameinslækninga á Peking South Region Oncology Hospital.
Símanúmer: 4008803716
Netfang:myimmnet@163.com
Birtingartími: 9. maí 2025