Þann 12. maí 2025 tilkynnti CARsgen bráðabirgða klínískar niðurstöður fyrir CT0596, ósamgena CAR-T sem beinist að BCMA og þróað var með THANK-u Plus™ kerfinu. CT0596 er nú verið að meta í klínískri könnunarrannsókn á endurkomnu/þrálátu mergæxli (R/R MM) eða endurkomnu/þrálátu plasmafrumuhvítblæði (R/R PCL) til að meta öryggi þess og bráðabirgðavirkni.
Þann 6. maí 2025 voru 8 sjúklingar með R/R MM, sem höfðu fengið að minnsta kosti þrjár fyrri meðferðarlínur, skráðir í rannsóknina og fengu CT0596 innrennsli eftir eitilfrumufækkun með FC meðferðaráætluninni (flúdarabín 22,5-30 mg/m² og cýklófosfamíð 350-500 mg/m²). Helstu niðurstöður úr allt að fjögurra mánaða eftirfylgni eru meðal annars:
Engar skammtatakmarkandi eiturverkanir (DLT), frumuboðlosunarheilkenni (CRS) af ≥3. stigi, taugaeiturverkanir tengdar ónæmisáhrifafrumum (ICANS) eða hýsilssjúkdómur (GVHD). Öryggisprófíl lyfsins var hagstætt og engir sjúklingar hættu meðferð vegna aukaverkana.
1) Af 5 sjúklingum sem luku fyrsta virknimati í 4. viku náðu 3 sjúklingar (60%) ströngum fullkomnum svörunarprófum/fullkomnum svörunarprófum (sCR/CR) og 4 sjúklingar (80%) náðu lágmarks leifarsjúkdómsneikvæðni (MRD) í beinmerg. 2) Snemmbúnar virkniupplýsingar frá 2 sjúklingum á 14. degi sýndu fækkun mælanlegra meinsemda um ≥92% og ≥65%, talið í sömu röð. 3) 1 sjúklingur hafði ekki enn náð tilgreindum tímapunkti fyrir virknimat samkvæmt samskiptareglum.
Allir sjúklingar með sCR/CR héldu áfram að svara meðferð, þar á meðal fyrsti sjúklingurinn sem lauk fjögurra mánaða eftirfylgni.
Byggt á bráðabirgðagögnum um öryggi og virkni sýndi CT0596 fram á jákvæða þolanleika og hvetjandi virknismerki hjá sjúklingum með R/R MM við öll fyrirfram skilgreind skammtastig, þar sem CAR-T útbreiðsla sást. Þessar niðurstöður réttlæta frekari rannsóknir, ekki aðeins í R/R MM, heldur einnig í öðrum illkynja æxlum í plasmafrumum og sjálfsofnæmissjúkdómum sem miðlað er af sjálfvirkum plasmafrumum.
Eins og er eru enn margar klínískar rannsóknir á nýrri krabbameinslyfjatækni í gangi í Kína sem leita að sjúklingum. Til að fá ráðgjöf um ný lyf og tækni, getur þú haft samband við alþjóðlega deild krabbameinslækninga á Peking South Region Oncology Hospital.
Símanúmer: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Birtingartími: 15. maí 2025