C-CAR031 er sjálfslyfjameðferð með brynvörðum GPC3-miðuðum kímaríkum mótefnavaka T-frumuviðtaka (CAR-T) sem er rannsökuð til meðferðar á lifrarkrabbameini.
Rannsóknarframfarir C-CAR031 í lifrarfrumukrabbameini (HCC) voru kynntar munnlega á ársfundi American Society of Clinical Oncology (ASCO) sem haldinn var í Chicago árið 2024.
Aðferðir: Í þessari fyrstu, opnu rannsókn á mönnum með skammtaaukningu er notað hraðað títrun ásamt i3+3 hönnun. Sjúklingar með langt gengið lifrarkrabbamein (GPC3+) sem ekki náðu ≥ 1 línu altækrar meðferðar fengu eina innrennsli af C-CAR031 í bláæð eftir hefðbundna eitilfrumufækkun. Aðalendapunktar eru öryggi og þolanleiki, aðrir eru lyfjahvörf og bráðabirgðavirkni. Aukaverkanir voru metnar samkvæmt CTCAE 5.0 og frumuboðalosunarheilkenni (CRS) / ónæmisáhrifafrumutengd taugaeituráhrifaheilkenni (ICANS) voru metin samkvæmt ASTCT 2019 viðmiðum. Hlutlæg svörun var matin af rannsakanda samkvæmt RECIST 1.1.
Niðurstöður: Þann 5. janúar 2024 fengu alls 24 sjúklingar C-CAR031 innrennsli í 4 skammtastigum (DL). Allir sjúklingar voru með BCLC stig C lifrarkrabbamein, 83,3% (20/24) voru með utanlifrarmeinvörp. Miðgildi fyrri meðferðarlína var 3,5 (á bilinu 1-6), 23 (95,8%) sjúklingar fengu ónæmiseftirlitshemla (ICI) og týrósínkínasahemla (TKI). Öryggi allra sjúklinga var metið. Engin skammtatakmarkandi eituráhrif og ICANS komu fram. CRS kom fram hjá 22 (91,7%) sjúklingum með aðeins 1 (4,2%) CRS af stigi (G) 3. Algengustu aukaverkanirnar ≥G3 voru eitilfrumufæð (100%), daufkyrningafæð (70,8%), blóðflagnafæð (37,5%) og hækkun á transamínösum (16,7%). Einn sjúklingur (4,2%) var með mergbælingu af gerð G4 og 1 sjúklingur (4,2%) var með millivefslungnabólgu af gerð G3 við DL4 af völdum CRS af gerð G3. Allar aukaverkanir voru afturkræfar. Hægt var að meta virkni 22 sjúklinga. Æxlisminnkun sást hjá 90,9% sjúklinga, ekki aðeins í lifrarskemmdum heldur einnig utan lifrar, með miðgildi minnkunar upp á 44,0% (á bilinu 3,4%-94,4%). Sjúkdómsstjórnunarhlutfallið var 90,9% og hlutlægt svörunarhlutfall (ORR) var 50,0% hjá sjúklingum allra DL-sjúklinga. Í DL4 var ORR 57,1%.
Niðurstöður: Rannsóknin sýndi fram á viðráðanlegt öryggisprófíl og hvetjandi æxlishemjandi virkni C-CAR031 hjá sjúklingum með langt gengið lifrarkrabbamein sem höfðu fengið mikla meðferð.
Eins og er eru enn margar klínískar rannsóknir á nýrri krabbameinslyfjatækni í gangi í Kína sem leita að sjúklingum. Til að fá ráðgjöf um ný lyf og tækni, getur þú haft samband við alþjóðlega deild krabbameinslækninga á Peking South Region Oncology Hospital.
Símanúmer: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Heimildir
3.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.4019
4.ASCO-2024-IR-Kynning.pdf (astrazeneca.com)
Birtingartími: 24. des. 2024