GC203 er ný, óveirubundin, erfðabreytt TIL meðferð sem þróuð er með því að nýta sér einkaleyfisverndaða DeepTIL® frumuvöxtarvettvang Juncell Therapeutics og NovaGMP® erfðabreytingarvettvang. DeepTIL® gerir TILs nógu öfluga til að engin IL-2 samsetning sé nauðsynleg eftir innrennsli og styrkleiki formeðferðar gæti verið minni. NovaGMP® breytir T frumum með mikilli skilvirkni sem er sambærileg við lentiviral vektorinn á hagkvæman hátt. GC203 er hannað með sjálftengdu himnubundnu interleukin-7, sem getur viðhaldið stofnfrumum minnis-T frumna, virkjað innri ónæmisfrumur og forðast kerfisbundnar eiturverkanir.
Rannsakendur prófuðu GC203 á sjúklingum sem greindust með endurtekið eggjastokkakrabbamein, án þess að nota IL-2 gjöf eða árásargjarna eitilfrumufækkun. Markmið rannsóknarinnar var að ákvarða öryggi og virkni þessarar meðferðar. Alls voru 20 sjúklingar skráðir á tímabilinu 09/2021 til 01/2024 í opnu, eins-setra rannsókninni, þar sem 18 sjúklingar voru metanlegir. Metanlegu sjúklingarnir voru með ECOG PS upp á 1 (55,6%) eða 2 (44,4%) og höfðu að meðaltali 5 fyrri altækar meðferðir (bil: 2-11). 9 (50%) sjúklingar höfðu 3 eða fleiri æxlisskemmdir. Miðgildi stærðar markskemmdarinnar var 57 (bil: 13-146) mm.
GC203 sýndi efnilegar niðurstöður hjá sjúklingum með endurkomið eða meinvörpað eggjastokkakrabbamein. Öryggisprófíll batnaði verulega samanborið við hefðbundna TIL meðferð, þökk sé lágstyrkri formeðferð og útrýmingu IL-2 samsetningar. Flestar aukaverkanir voru af 1. eða 2. stigi og hægt var að lina eða lækna með einkennameðferð. Engin aukaverkun af 5. stigi kom fram. Fyrir lok dags, 01/2024, var hlutlægt svörunarhlutfall (ORR), metið af rannsakanda, 33,3% (95% öryggisbil: 16,3 – 56,3), þar á meðal 11,1% fullkomin svörun (CR). Sjúkdómsstjórnunarhlutfallið (DCR) var 83,3% (95% öryggisbil, 60,8 – 94,2). Og 12 mánaða heildarlifun (OS) var 68,8% (95% öryggisbil: 49,3 – 95,9). Miðgildi heildarlifunar var ekki fullþroskað fyrir lok gagna.
Árið 2023 var frú H lögð inn á sjúkrahús vegna náraverkja.og verkir í mittiVið skoðun kom í ljós að margir eitlar voru stækkaðir aftan við kviðarholið, í nára og á öðrum svæðum, sem staðfesti greiningu hennar á alvarlegu eggjastokkakrabbameini af háu stigi. Því fór frú H í krabbameinslyfjameðferð, skurðaðgerð, ónæmismeðferð o.s.frv., en árangurinn var ekki til fyrirmyndar og æxlið kom reyndar aftur.
Þess vegna tók frú H þátt í klínísku rannsókninni á TIL frumumeðferð með GC203 og eftir eins mánaðar meðferð með GC203 hafði æxlið minnkað um 37,3%.
Niðurstöður: Innrennsli GC203hefur ásættanlegt öryggi og öfluga virkni hjá sjúklingum með endurtekna kviðverki sem hafa takmarkaða meðferðarmöguleika.
Eins og er eru enn margar klínískar rannsóknir á nýrri krabbameinslyfjatækni í gangi í Kína sem leita að sjúklingum. Til að fá ráðgjöf um ný lyf og tækni, getur þú haft samband við alþjóðlega deild krabbameinslækninga á Peking South Region Oncology Hospital.
Símanúmer: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Heimildir
1.https://www.juncell.com/academic-achievements
2.https://www.juncell.com/company-news-76
3.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.5552
4.http://myimm.net/mianyizhiliao/2037.html
Birtingartími: 11. des. 2024