GT101 er sjálfsfrumumeðferð sem gerð er úr stækkuðu og endurnýjuðu TIL úr eigin æxli sjúklingsins. Meðferðin er framkvæmd með því að safna æxlisvef úr sjúklingum og draga TIL út. Útdregna TIL-ið verður síðan stækkað með því að nota StemTexp®, framleiðsluvettvang Grit Bio, og gefið aftur í sjúklingana til að berjast gegn æxlum.
Árið 2024Ársfundur bandaríska félagsins um klíníska krabbameinslækningar (ASCO),Greint var frá gögnum um 14 sjúklinga með fast æxli sem tóku þátt í GT101 rannsókninni. Rannsóknin var hönnuð með aðalendapunktinn að meta DLT og lýsa öryggisupplýsingum GT101 hjá sjúklingum með fast æxli, mælt með tíðni aukaverkana sem komu fram við meðferð (TEAEs) af stigi ≥ 3. Aukaendapunktarnir voru að meta virknibreytur, þar á meðal heildarsvörunartíðni (ORR), sjúkdómsstjórnunartíðni (DCR), lifun án framgangs sjúkdóms (PFS), lengd svörunar (DOR) og heildarlifun (OS) samkvæmt RECIST útgáfu 1.1.
Niðurstöður: Þann 10. nóvember 2023 fengu 14 sjúklingar meðferð og var meðalaldur þeirra 46,9 ára og meðaltal fyrri meðferða var 2,6 línur. Eftir hefðbundna eitilfrumufækkun með FC fengu sjúklingar GT101 innrennsli í skömmtum ≥ 5×109 frumur með miðgildi skammts upp á 3,7×1010 frumur, og síðan stóran skammt af IL-2. Flestar aukaverkanir af stigi ≥ 3 sem komu fram tengdust undirbúningsmeðferð með FC og IL-2, þar á meðal fækkun eitilfrumna, fækkun hvítra blóðkorna, fækkun daufkyrninga, blóðleysi, hiti og fækkun blóðflagna. Meirihluti þessara aukaverkana gekk til baka innan 14 daga, en nokkrar lækkuðu í ≤ 2. stig innan 4 vikna. Meðal 14 sjúklinga sem tóku þátt með ýmsar ábendingar (smáfrumukrabbamein í lungum, sortuæxli, leghálskrabbamein) var ORR 35,7%. Nánar tiltekið höfðu 4 sjúklingar (28,6%) staðfesta hlutasvörun (PR), 1 sjúklingur (7,1%) náði fullkomnu svari (CR) og 8 sjúklingar (57,1%) höfðu stöðugan sjúkdóm (SD) sem besta svörun. Einn sjúklingur hafði óstaðfesta sjúkdómsversnun (PD). Athyglisvert er að meðal 11 af 14 sjúklingum með leghálskrabbamein var ORR 45,5% (5/11) þar sem 4 sjúklingar (36,4%) náðu PR og 1 sjúklingur (9,1%) náði CR. Sjúkdómsstjórnun sást hjá 10 af 11 sjúklingum (90,9%) og miðgildi PFS var 4,2 mánuðir fyrir þennan hóp. Sjúklingurinn með CR fór í langtíma eftirfylgni og lengd CR og PFS (metið samkvæmt Kaplan-Meier) var 24 vikur og 36 vikur, talið í sömu röð. Eftir inndælingu GT101 stækkuðu T-frumur mjög í útlægu blóði allra sjúklinga með miðgildi Tmax 6,83 daga og meðaltal 15,9 daga.
Niðurstöður: Í 1. stigs rannsókninni á GT101 komu engin meðferðartengd alvarleg aukaverkanir eða DLT fram. Hjá sjúklingum með mikið formeðferð á háþróaðri eða meinvörpuðum föstum æxlum sýndi GT101 viðráðanlegt öryggisprófíl samkvæmt meðferðaráætlun með eitilfrumufækkun og stórum skömmtum af IL-2 og jákvæða klíníska eiginleika, sérstaklega við leghálskrabbameini, með hvetjandi ORR og viðvarandi svörunartíma.
Eins og er eru enn margar klínískar rannsóknir á nýrri krabbameinslyfjatækni í gangi í Kína sem leita að sjúklingum. Til að fá ráðgjöf um ný lyf og tækni, getur þú haft samband við alþjóðlega deild krabbameinslækninga á Peking South Region Oncology Hospital.
Símanúmer: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Heimildir
1.https://www.grit-bio.com/newsinfo/4620292.html
2.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.2548
Birtingartími: 20. des. 2024