Þann 22. janúar 2025 birti "Nature Medicine" niðurstöður sjálfstætt þróaða tvísértæka mótefnið PD-1/CTLA-4 kadonílimab í samsetningu með oxalíplatíni og kapecítabíni sem fyrstu meðferð við óskurðtæku, staðbundnu eða meinvörpuðu kirtilkrabbameini í maga eða vélinda (G/GEJ) í III. stigs klínískri rannsókn (COMPASSION-15/AK104-302).Niðurstöður COMPASSION-15 rannsóknarinnar voru áður kynntar munnlega á ársfundi bandarísku samtakanna um krabbameinsrannsóknir (AACR) árið 2024.
Þetta var slembiraðað, tvíblind, samanburðarrannsókn í 3. stigi með lyfleysu. Gjaldgengir sjúklingar voru fullorðnir með ómeðhöndlað, óskurðtækt, staðbundið langt gengið eða meinvörpað kirtilkrabbamein í G/GEJ. Sjúklingum var slembiraðað 1:1 til að fá kadonílimab (10 mg kg−1 á 3 vikna fresti) eða lyfleysu ásamt krabbameinslyfjameðferð (á 3 vikna fresti). Aðalendapunkturinn var heildarlifun (OS) í þeim hópi sem fékk meðferðaráætlun (einhliða marktæknistig, P = 0,025). Aukaendapunktar voru meðal annars heildarlifun hjá sjúklingum með PD-L1 sameinaða jákvæða stig ≥5, lifun án framgangs sjúkdóms, hlutlæg svörunartíðni, lengd svörunar og öryggi. Þann 18. ágúst 2023 voru 610 sjúklingar frá 75 rannsóknarmiðstöðvum slembiraðaðir til að fá kadonílimab (n = 305) eða lyfleysu (n = 305). Með miðgildi eftirfylgnitíma upp á 18,7 mánuði hafði kadonílimab hópurinn marktækt lengri miðgildi heildarlifunar (14,1 á móti 11,1 mánuði; áhættuhlutfall (HR) 0,66; 95% öryggisbil (CI) 0,54–0,81; P < 0,001) en lyfleysuhópurinn. Aðalendapunkturinn náðist. Miðgildi lifunar án versnunar sjúkdóms var 7,0 mánuðir á móti 5,3 mánuðum (HR 0,53, 95% CI 0,44–0,65). Miðgildi heildarlifunar hjá sjúklingum með PD-L1 sameinaða jákvæða stig ≥5 var 15,3 mánuðir á móti 10,9 mánuðum (HR 0,58, 95% CI 0,41–0,82). Hlutlægt svörunarhlutfall var 65,2% á móti 48,9% með miðgildi svörunartíma upp á 8,8 mánuði á móti 4,4 mánuðum. Aukaverkanir af stigi ≥3 tengdri meðferð komu fram hjá 65,9% í hópnum sem fékk kadonílimab og 53,6% í lyfleysuhópnum, og algengustu aukaverkanirnar voru fækkun blóðflagna, fækkun daufkyrninga og blóðleysi. Flestar aukaverkanirnar tengdar ónæmiskerfinu voru af stigi 1 eða 2. Engin ný öryggismerki komu fram. Kadonílimab ásamt krabbameinslyfjameðferð bætti verulega heildarlifun (OS) með viðráðanlegu öryggisprófíli hjá sjúklingum með langt gengið kirtilkrabbamein í æðum í kviðarholi (G/GEJ).
Cadonilimab stungulyf er nýtt, fyrsta sinnar tegundar PD-1/CTLA-4 tvísértækt ónæmislyf, þróað innanhúss. Þann 29. júní 2022 fékk Cadonilimab markaðsleyfi frá kínversku lyfjaeftirlitinu (NMPA) til meðferðar á sjúklingum með endurkomið eða meinvörpað leghálskrabbamein (R/M CC) sem versnar á eða eftir platínu-byggða krabbameinslyfjameðferð. Í september 2024 var ný ábending fyrir cadonilimab samþykkt sem fyrsta línu meðferðar hjá sjúklingum með staðbundið, óskurðtækt eða meinvörpað kirtilkrabbamein í maga eða vélinda (G/GEJ), í samsetningu við flúorópýrímídín og platínu-byggða krabbameinslyfjameðferð. Eins og er hefur CDE samþykkt ný lyfjaumsóknir fyrir Cadonilimab í samsetningu við platínu-byggða krabbameinslyfjameðferð, með eða án bevacizumab, sem fyrsta línu meðferðar við viðvarandi, endurkomnu eða meinvörpuðu leghálskrabbameini. Að auki er röð klínískra rannsókna, þar á meðal III. stigs rannsókn á viðbótarmeðferð hjá sjúklingum í mikilli hættu á endurkomu eftir læknandi fjarlægingu á lifrarfrumukrabbameini, framkvæmd á skilvirkan hátt.
Eins og er eru enn margar klínískar rannsóknir á nýrri krabbameinslyfjatækni í gangi í Kína sem leita að sjúklingum. Til að fá ráðgjöf um ný lyf og tækni, getur þú haft samband við alþjóðlega deild krabbameinslækninga á Peking South Region Oncology Hospital.
Símanúmer: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Heimildir
https://www.nature.com/articles/s41591-024-03450-4
Birtingartími: 21. febrúar 2025