Þann 16. janúar 2025 tilkynnti IMPACT að Senaparib hylki (派舒宁®) hafi fengið markaðsleyfi í Kína frá Lyfjaeftirlitinu (NMPA) sem einlyfjameðferð til viðhaldsmeðferðar fullorðinna sjúklinga með langt gengið þekjuvefssjúkdóm (FIGO stig III og IV) í eggjastokkum, eggjaleiðurum eða kviðarholi af háum gráðu sem svara meðferð (algjört eða að hluta) eftir að hafa lokið fyrstu meðferð með platínu-byggðri krabbameinslyfjameðferð.
Senaparib, sem IMPACT uppgötvaði og þróaði, er öflugur og nýstárlegur PARP 1/2 hemill. Sérstök sameindabygging þess veitir því mikla in vitro og in vivo virkni, einstaka marktækni og breitt öryggisglugga. Samþykkið byggir á FLAMES rannsókninni. Rannsóknin er slembiraðað, tvíblind, lyfleysustýrð, fjölsetra, III. stigs klínísk rannsókn til að meta virkni og öryggi Senaparibs sem einlyfjameðferðar til viðhaldsmeðferðar sjúklinga með langt gengið eggjastokkakrabbamein sem höfðu lokið fyrstu línu krabbameinslyfjameðferð og náð annað hvort fullkomnu svari (CR) eða hlutasvörun (PR). Niðurstöður FLAMES rannsóknarinnar sýndu að Senaparib sýndi marktækan bata í miðgildi PFS samanborið við lyfleysu (PFS ekki náð samanborið við 13,6 mánuði, HR 0,43, P < 0,0001), óháð BRCA stöðu. Senaparib sýndi þolanlegt öryggisprófíl án marktækra öryggisvandamála. [1] Niðurstöðurnar bentu einnig til þess að bæði HRD jákvæðir og HRD neikvæðir hópar hefðu gagn af viðhaldsmeðferð með Senaparib, sem undirstrikar möguleika Senaparibs til víðtækrar klínískrar notkunar. Niðurstöður þessarar rannsóknar munu eindregið styðja Senaparib sem staðlaða meðferð sem fyrsta meðferðarúrræði við viðhaldsmeðferð hjá sjúklingum með nýgreint eggjastokkakrabbamein.
Helstu niðurstöður rannsóknarinnar voru upphaflega kynntar sem munnleg fyrirlestur á ESMO ráðstefnunni árið 2023 og kynntar á CSCO 2024. Þann 15. maí 2024 birti alþjóðlega þekkta læknatímaritið Nature Medicine einnig niðurstöðurnar undir titlinum „Senaparib sem fyrsta meðferðarlína við langt gengnu eggjastokkakrabbameini: slembiraðað 3. stigs rannsókn.“
Eggjastokkakrabbamein er eitt algengasta banvæna æxli í æxlunarfærum kvenna. Samkvæmt gögnum frá GLOBOCAN 2020 er tíðni eggjastokkakrabbameins í heiminum 310.000 tilfelli og dánartíðni 210.000. Samkvæmt nýjustu krabbameinstölfræði sem Krabbameinsmiðstöðin gaf út árið 2024 voru 61.100 ný tilfelli af eggjastokkakrabbameini og 32.600 dauðsföll í Kína árið 2022, sem gerir það að banvænasta kvensjúkdómaæxlinu. Vegna lúmskra og óljósra einkenna eggjastokkakrabbameins í upphafi eru um 80% sjúklinga þegar á háu stigi þegar þeir eru greindir og 5 ára lifunartíðni er aðeins 41,8%. Þó að eggjastokkakrabbamein geti lagast eftir upphaflega krabbameinslyfjameðferð með platínu, standa flestir sjúklingar óhjákvæmilega frammi fyrir endurkomu og það er enn mikil óuppfyllt klínísk þörf fyrir meðferð hjá sjúklingum með eggjastokkakrabbamein.
Eins og er eru enn margar klínískar rannsóknir á nýrri krabbameinslyfjatækni í gangi í Kína sem leita að sjúklingum. Til að fá ráðgjöf um ný lyf og tækni, getur þú haft samband við alþjóðlega deild krabbameinslækninga á Peking South Region Oncology Hospital.
Símanúmer: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Heimildir
Birtingartími: 18. febrúar 2025