Tilfellisskýrsla um langtíma fullkomið svar við lifrarfrumukrabbameini gegn GPC3 CAR T frumum (CT011)

CT011 er sjálfsframleidd GPC3 CAR T-frumulyf til meðferðar á lifrarfrumukrabbameini (HCC). CT011 fékk IND-leyfi frá NMPA árið 2019 til meðferðar á sjúklingum með GPC3-jákvætt fast æxli, sem var fyrsta IND-leyfi Kína fyrir CAR T-frumumeðferð gegn fastum æxlum.

18. ágúst 2022 tilkynnir CARsgen Therapeutics að skýrsla um tilvik með titlinum „Langtíma heildarsvörun langt gengið lifrarfrumukrabbameins við Glypican-3 sértækum kímerískum mótefnavaka T-frumum ásamt Sorafenib, tilviksskýrsla“ hafi verið birt í Frontiers in Immunology.

Tilfellið sýndi 60 ára gamlan asískan karlkyns sjúkling með lifrarbólgu B veiru (HBV) tengda lifrarbólgu sem gekkst undir aðgerð í maí 2018. Í ágúst 2018 kom fram endurkoma lifrarkrabbameins og lungnameinvörp eftir aðgerðina og síðan fékk hann slagæðarfrumuvökvun (TACE) til að meðhöndla lifrarskemmdir og inngripsaðgerð til að meðhöndla lungnameinvörp. Tveimur mánuðum síðar hafði sjúkdómurinn versnað og var skráður í klínísku rannsóknina. Eftir skráningu fór sjúklingurinn í hvítfrumnafæðingu til framleiðslu á CAR-GPC3 T-frumum. Sjö dögum eftir hvítfrumnafæðingu hóf sjúklingurinn að fá 400 mg af sorafenibi tvisvar á dag. Sjúklingurinn fékk 4 lotur af CAR-GPC3 T-frumumeðferð (CT011) og hver lota var skipt í tvær innrennsli. Fyrir hverja lotu af CT011 meðferð var eitlafrumueyðing framkvæmd. Samtals 4×10⁹CAR-GPC3 T frumur voru gefnar með innrennsli.

Samsett meðferð með CT011 ásamt sorafenibi var vel þoluð. Þessi sjúklingur fékk hlutasvörun (PR) frá 3. mánuði og náði fullorðinslegri svörun (CR) á 12. mánuði eftir fyrstu lotu CT011 innrennslis. Æxlið hafði ekki versnað í meira en 36 mánuði og viðhélt fullorðinslegri svörun í meira en 24 mánuði eftir fyrstu innrennslið.

Eftir því sem við best vitum er þetta fyrsta tilkynnta tilfellið af kransæðahnúta eftir samsetta meðferð með CAR T-frumum og týrósín kínasahemlum. Klínískar niðurstöður sýndu að samsett meðferð með GPC3 CAR T-frumum og sorafenibi gæti verið ný og efnileg aðferð fyrir sjúklinga með langt gengið lifrarkrabbamein með GPC3+.

Eins og er eru margar aðrar klínískar rannsóknir á CAR-T í gangi í Kína og verið er að leita að sjúklingum. Til að fá ráðgjöf um ný lyf og tækni er hægt að hafa samband við alþjóðlega deild krabbameinslækninga á Peking South Region Oncology Hospital.

Símanúmer: 4008803716

Email：myimmnet@163.com