Þann 13. ágúst 2025, að Kyrrahafstíma, birti opinbera vefsíða Heimsráðstefnunnar um lungnakrabbamein 2025 (WCLC) valin rannsóknarágrip fyrir ráðstefnuna í ár. Meðal helstu atriðisins er uppfært ágrip fyrir fyrstu 1. stigs klínísku rannsóknina á HLX43, PD-L1 ADC frá Henlius, sem gerð er á mönnum.
Eins og er eru enn margar klínískar rannsóknir á nýrri krabbameinslyfjatækni í gangi í Kína sem leita að sjúklingum. Til að fá ráðgjöf um ný lyf og tækni, getur þú haft samband við alþjóðlega deild krabbameinslækninga á Peking South Region Oncology Hospital.
Símanúmer: 4008803716
WeChat auðkenni: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
HLX43 er breiðvirkt æxlishemjandi ADC frambjóðandi sem beinist að PD-L1 og sýnir tvíþætta verkunarháttum sem samþætta hindrun ónæmiseftirlitsstöðva og frumudrepandi áhrif vegna álags. Forklínískar niðurstöður hafa sýnt að HLX43 hefur góð æxlishemjandi áhrif og hagstætt þol gegn lungnakrabbameini sem er ekki af smáfrumugerð (NSCLC), leghálskrabbameini (CC), flöguþekjukrabbameini í vélinda (ESCC) og öðrum æxlisgerðum sem voru PD-1/L1 mAb ónæmir.
Samkvæmt uppfærðu útdrætti sýnir HLX43 áfram hátt svörunarhlutfall hjá sjúklingum með langt gengið fastæxli, sérstaklega hjá sjúklingum með NSCLC sem hafa áður fengið meðferð en meðferð með eftirlitsstöðvunarhemli mistókst. HLX43 sýnir yfirburða virkni í ákveðnum undirhópum, með hlutlægt svörunarhlutfall (ORR) upp á 47,4% í EGFR villtum gerðum NSCLC sem ekki er flöguþekjusjúkdómur, en viðheldur samt hagstæðu öryggisprófíl. Athyglisvert er að HLX43 sýnir öfluga virkni óháð PD-L1 tjáningu, sem bendir til lífmerkjaóháðs æxlishemjandi möguleika þess.
Áhrifaríkt í síðari meðferð við CPI-ónæmum NSCLC: Þann 28. febrúar 2025 fengu alls 85 sjúklingar HLX43. Í Ia. stigi (skammtaaukning) voru 21 sjúklingur með langt gengin fast æxli skráðir, en í Ib. stigi (skammtaaukning) voru 64 sjúklingar með NSCLC teknir inn í þrjá hópa (2, 2,5 og 3 mg/kg). Athyglisvert er að 88,2% (75/85) sjúklinga brugðust fyrri meðferð með eftirlitsstöðvahemli (CPI).
Lofandi virkni við NSCLC með athyglisverðum árangri í tilteknum undirhópum: Meðal 76 sjúklinga með NSCLC (69 metanlegir virkni) var ORR 31,9% (22/69), með sjúkdómsstjórnunarhlutfalli (DCR) upp á 87,0% (60/69). Greining á undirhópum sýndi fram á lofandi virkni HLX43 í tilteknum hópum: hóparnir sem fengu 2 mg/kg og 2,5 mg/kg í Ib-stigi náðu ORR upp á 38,1% (8/21) og 33,3% (7/21), talið í sömu röð; sjúklingar með CPI-þrálátt NSCLC (n=61) sýndu ORR upp á 32,8% (20/61); sjúklingar með NSCLC af villtum gerðum án flöguþekju (n=19) með EGFR (n=19) höfðu ORR upp á 47,4% (9/19).
Hagstætt öryggisprófíl, mikil virkni með lágum eituráhrifum: Í Ia. stigi var eitt DLT tilvik sem fól í sér hita í daufkyrningafæð í hópnum sem fékk 4 mg/kg. Meðferðartengdar aukaverkanir (TRAEs) voru tilkynntar hjá 95,2% sjúklinga, aðallega af stigi 1-2. TRAEs af stigi ≥3 komu fram hjá 5 sjúklingum (23,8%), öllum úr hópunum sem fengu 3 og 4 mg/kg, oftast fækkun daufkyrninga (19%), fækkun hvítra blóðkorna (19,0%) og blóðleysi (14,3%). Ónæmistengdar aukaverkanir (irAEs) sem greint var frá í þessari rannsókn benda til þess að HLX43 geti kallað fram ónæmismeðferðaráhrif. Athyglisvert er að sjúklingar sem greindu frá irAEs sýndu hærri hlutlæga svörunartíðni (ORR).
Áhrifaríkt við mismunandi stöðu lífmerkja: Sjúklingar með PD-L1 jákvætt NSCLC (n=50) sýndu ORR upp á 32,0% (16/50) en sjúklingar með PD-L1 neikvæða/óþekkta sjúkdóma (n=19) náðu ORR upp á 31,6% (6/19), án þess að marktækur munur sást.
Eins og er eru enn margar klínískar rannsóknir á nýrri krabbameinslyfjatækni í gangi í Kína sem leita að sjúklingum. Til að fá ráðgjöf um ný lyf og tækni, getur þú haft samband við alþjóðlega deild krabbameinslækninga á Peking South Region Oncology Hospital.
Símanúmer: 4008803716
WeChat auðkenni: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Birtingartími: 15. ágúst 2025