Þann 28. ágúst tilkynnti Lyfjaeftirlitsmiðstöð Bandaríkjanna (CDE) að lagt sé til að BL-B01D1 stungulyf verði tekið með í forgangsúttektarferlið. Lyfið er ætlað sjúklingum með endurtekið eða meinvörpað nefkokskrabbamein sem áður hafa verið meðhöndlaðir með einstofna mótefnum PD-1/PD-L1 og hafa ekki borið árangur í að minnsta kosti tveimur lyfjameðferðarlínum (þar sem að minnsta kosti ein lyfjameðferð inniheldur platínu).
Eins og er eru enn margar klínískar rannsóknir á nýrri krabbameinslyfjatækni í gangi í Kína sem leita að sjúklingum. Til að fá ráðgjöf um ný lyf og tækni, getur þú haft samband við alþjóðlega deild krabbameinslækninga á Peking South Region Oncology Hospital.
Símanúmer: 4008803716
WeChat auðkenni: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
iza-bren er fyrsta sinnar tegundar ADC sem samanstendur af tvísértæku mótefni EGFR x HER3 sem er tengt við nýjan topo-I hemil (Ed-04) í gegnum stöðugan klofnanlegan tengiprótein sem byggir á tetrapeptíði. Tvöfaldur verkunarháttur Iza-bren blokkar EGFR og HER3 merki til krabbameinsfrumna, sem dregur úr fjölgun og lifunarmerkjum. Að auki, við inntöku mótefna, losnar meðferðarmagn iza-bren sem veldur erfðaeituráhrifum sem leiða til dauða krabbameinsfrumna.
Niðurstöður BL-B01D1 hjá sjúklingum með staðbundið langt gengið eða meinvörpað lungnakrabbamein sem ekki er af smáfrumugerð (NSCLC) sem inniheldur erfðabreytingar (driver genetic changes, GA) utan hefðbundinna EGFR stökkbreytinga voru kynntar á ársfundi American Society of Clinical Oncology (ASCO) árið 2025.
Aðferðir: Í Ib-fasa hluta þessarar rannsóknar voru meðal annars útvíkkunarhópar, hver skilgreindur með fyrirfram skilgreindum geislasjúkdómi (GA), þar á meðal innsetningar í exon 20, óhefðbundnar EGFR stökkbreytingar, stökkbreytingar í HER2, ALK, ROS1, BRAF (V600E og fleiri), KRAS (G12C og fleiri), SMARCA4, MET (Exon 14), RET og NTRK. Sjúklingar með þessa geislasjúkdóma sem versnuðu á hefðbundnum markvissum meðferðum (ef þeir voru tiltækir) og ekki fleiri en einni fyrri krabbameinslyfjameðferð voru skráðir í rannsóknina. iza-bren var gefið í skömmtum eins og 2,5 mg/kg daglega á 8 daga fresti á 3 vikna fresti.
Niðurstöður: Þann 5. desember 2024 voru alls 73 sjúklingar með NSCLC og skráðan heilaæxli skráðir. Fimm sjúklingar voru enn á meðferð en voru útilokaðir frá greiningunni vegna ófullnægjandi eftirfylgni fyrir fyrstu ómskoðun eftir upphaf rannsóknar (sjá töflu hér að neðan). Meðal 7 sjúklinga með EGFR exon 20 innsetningar náðu 85,7% (6 af 7) endurlífgun (CPR). Meðal 8 sjúklinga með KRAS G12C stökkbreytingar sáust 3 endurlífgun (CPR) og 1 PR í biðstöðu eftir staðfestingu. Virkni fyrir undirhópa verður kynnt. Algengustu blóðfræðilegu TRAE aukaverkanirnar (öll stig) voru blóðleysi (87,7%), hvítfrumnafæð (74,0%), blóðflagnafæð (74,0%) og daufkyrningafæð (72,6%); Algengustu tilfellin af blóðtengdum einkennum (TRAEs) sem ekki tengdust blóðmynd voru þróttleysi (42,5%), ógleði (41,1%), munnbólga (37,0%), niðurgangur (32,9%) og hárlos (31,5%). Hægt var að meðhöndla TRAEs af 3. stigi og hærra, sem voru aðallega blóðtengd að eðlisfari, á áhrifaríkan hátt með hefðbundnum stuðningsúrræðum, þar á meðal skammtalækkun, eins og sýndi fram á með TRAE sem leiddi til stöðvunarhlutfalls upp á 2,7%. Aðeins eitt tilfelli af millivefssjúkdómi af stigi 2 kom fram. Athyglisvert er að engin dauðsföll tengd iza-bren voru tilkynnt. Engin ný öryggismerki komu fram.
Eins og er eru enn margar klínískar rannsóknir á nýrri krabbameinslyfjatækni í gangi í Kína sem leita að sjúklingum. Til að fá ráðgjöf um ný lyf og tækni, getur þú haft samband við alþjóðlega deild krabbameinslækninga á Peking South Region Oncology Hospital.
Símanúmer: 4008803716
WeChat auðkenni: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Birtingartími: 5. september 2025