Í byrjun mars samþykkti Lyfjaeftirlitið í Bandaríkjunum (National Medical Products Administration) lyfið Jaypirca® (pirtobrutinib) til meðferðar á fullorðnum sjúklingum með langvinna eitilfrumuhvítblæði (CLL) eða smávægilegum eitilfrumukrabbameini (SLL) sem hafa fengið að minnsta kosti eina fyrri altæka meðferð, þar á meðal týrósínkínasa (BTK) hemil.
Pirtobrutinib er mjög sértækur kínasahemill sem notar nýjan ósamgildan bindingarferil til að auka ávinninginn af því að miða á BTK-ferilinn hjá sjúklingum með CLL/SLL sem áður hafa fengið meðferð með samgildum BTK-hemli (ibrutinib, acalabrutinib eða zanubrutinib). Pirtobrutinib fékk samþykki frá bandarísku matvæla- og lyfjaeftirlitinu (FDA) í janúar 2023 sem ósamgildur (afturkræfur) BTK-hemill. Í október 2024 var pirtobrutinib samþykkt í Kína sem einlyfjameðferð við meðferð fullorðinna sjúklinga með endurkomið eða þrálátt möttulfrumukrabbamein (MCL) sem hafa áður fengið að minnsta kosti tvær fyrri altækar meðferðir, þar á meðal Bruton-týrósínkínasa (BTK)-hemil.
Samþykki þessarar nýju ábendingar byggist á niðurstöðum úr alþjóðlegri, fjölsetra, slembiraðaðri, 3. stigs rannsókn á BRUIN CLL 321. BRUIN CLL 321 er fyrsta slembiraðaða 3. stigs rannsóknin í heiminum sem framkvæmd er á sjúklingum með CLL/SLL sem höfðu áður verið meðhöndlaðir með samgildum BTK-hemli (cBTKi). Í rannsókninni tóku samtals 238 sjúklingar þátt og mat hún virkni og öryggi einlyfjameðferðar með pirtobrutinib samanborið við val rannsakanda á IdelaR (idelalisib ásamt rituximab) eða BR (bendamustine ásamt rituximab). Niðurstöðurnar sýndu að pirtobrutinib lengdi marktækt miðgildi lifunar án framgangs sjúkdóms (PFS) samanborið við val rannsakanda (14,0 mánuðir samanborið við 8,7 mánuði; áhættuhlutfall [HR] = 0,54). Að auki var hlutfall þeirra sem hættu meðferð vegna aukaverkana sem tengdust meðferð lægra með pirtobrutinib (5,2% samanborið við 21,1%), sem styður enn frekar virkni þess og þol hjá sjúklingum sem áður höfðu fengið meðferð með samgildum BTK-hemli.
Hafðu samband við okkur til að hefja vonarferð þína
Alþjóðadeild krabbameinssjúkrahússins í suðurhluta Peking leggur áherslu á að veita sjúklingum um allan heim aðgang að fullkomnustu krabbameinsmeðferðum. Ef þú eða fjölskyldumeðlimur stendur frammi fyrir krabbameinsgreiningu og hefur ekki svarað hefðbundnum meðferðum á fullnægjandi hátt, þá er alþjóðlega sjúklingaþjónustan okkar reiðubúin að veita þér ítarlegar upplýsingar og sérsniðnar meðferðaráætlanir.
Vinsamlegast hafið samband við okkur í gegnum eftirfarandi rásir til að fá frekari upplýsingar um meðferðarúrræði við krabbameini:
- Sími: 400-880-3716
- WeChat: 17801183037
- Email: 100085_010@163.com or myimmnet@163.com (Emails are welcome, and we will respond promptly)
Alþjóðadeild krabbameinslækningadeildar Suðurhéraðs Peking hlakka til að eiga með þér samstarf í baráttunni gegn krabbameini. Sama hvar í heiminum þú ert staddur erum við staðráðin í að veita þér fagmannlegan læknisaðstoð og umhyggjusaman umönnun.
Take the first step towards overcoming your illness. Call us at 400-880-3716 or contact us via WeChat at 17801183037 today. You can also email us at 100085_010@163.com or myimmnet@163.com to schedule a one-on-one consultation with our team of experts.
Birtingartími: 12. mars 2026