Þann 11. ágúst tilkynnti Lyfjaeftirlitsstofnun Bandaríkjanna (NMPA) að umsókn InxMed um IN10018 töflur hefði verið lögð til sem byltingarkennd meðferð, ætluð til notkunar í samsetningu við D-1553 til að meðhöndla staðbundið langt gengið eða meinvörpað krabbamein í ristli og endaþarmi (CRC) með KRAS G12C stökkbreytingu sem hefur fengið að minnsta kosti tvær fyrri meðferðarlínur.
Eins og er eru enn margar klínískar rannsóknir á nýrri krabbameinslyfjatækni í gangi í Kína sem leita að sjúklingum. Til að fá ráðgjöf um ný lyf og tækni, getur þú haft samband við alþjóðlega deild krabbameinslækninga á Peking South Region Oncology Hospital.
Símanúmer: 4008803716
WeChat auðkenni: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Um Ifebemtinib (IN10018)
Ífebemtinib (IN10018) er mjög sértækur, inntökuhæfur, smásameindahemill gegn FAK, sem hefur veruleg samverkandi áhrif með fjölbreyttum meðferðarleiðum. Klínískt hefur það sýnt fram á samverkandi áhrif með krabbameinslyfjameðferð, markvissum meðferðum og ónæmismeðferð. Til þessa hafa yfir 600 sjúklingar verið meðhöndlaðir með hagstæðum öryggis- og þolprófíl.
Á ársfundi ASCO árið 2025 voru birt nýjustu klínísku niðurstöður úr Ib/II stigs klínískri rannsókn (NCT06166836; NCT05379946) til að meta virkni og öryggi ifebemtinibs (IN10018), inntöku á staðbundnum viðloðunarkínasa (FAK) hemli, í samsetningu við garsorasib (D-1533), inntöku á KRAS G12C hemli, í stökkbreyttum KRAS G12C æxlum.
Klínísku gögnin sem kynnt voru á ársfundi ASCO 2025 (ágrip #8629 | auglýsingaskilti #109) innihéldu niðurstöður úr tveimur hópum:
Gögn um endingu eftirfylgni hjá einarma hópnum hjá sjúklingum með KRAS G12C-stökkbreytt lungnakrabbamein sem ekki er af smáfrumugerð (NSCLC) í fyrstu meðferð, óháð PD-L1 tjáningu, sem fengu meðferð með ifebemtinibi + garsorasib.
Slembirannsókn á hópi sjúklinga með áður meðhöndlað ristil- og endaþarmakrabbamein (CRC) með KRAS G12C stökkbreytingu bar saman ifebemtinib + garsorasib og garsorasib einlyfjameðferð.
Í hópnum með NSCLC sýndi samsetning ifebemtinibs og garsorasibs, sem tvöföld inntökumeðferð án krabbameinslyfjameðferðar, sannfærandi klínískan ávinning, þar á meðal hátt svörunarhlutfall og varanlega virkni, óháð PD-L1 tjáningu, og í hópnum með ristil- og endaþarnssjúkdóma sýndi niðurstaðan greinilega viðbótarvirkni ifebemtinibs samanborið við einlyfjameðferð með KRAS hemli.
Lykilatriði í fyrstu meðferð við NSCLC: Tvöföld inntökumeðferð sýnir varanlega virkni og vaxandi lifunarávinning
Þann 31. mars 2025 voru 33 sjúklingar með NSCLC í fyrstu meðferð, óháð PD-L1 tjáningu, skráðir í rannsóknina og fengu samsetninguna ifebemtinib og garsorasib, með miðgildi eftirfylgnitíma 16,0 mánuði. Áður hafði fyrirtækið greint frá hlutlægu svörunarhlutfalli (ORR) upp á 90,3% (gögn kynnt á ESMO 2024). Gögnin um eftirfylgnina voru nú tekin saman sem hér segir:
Miðgildi lifunar án framgangs sjúkdóms (mPFS): 22,3 mánuðir
Miðgildi svörunartíma (mDOR): 19,4 mánuðir
Miðgildi heildarlifunar (mOS): ekki náð enn, með marktækri upplyftandi og fletjandi lifunarkúrfu sem bendir til varanlegs ávinnings.
Vert er að taka fram að meðferðin sýndi stöðuga virkni óháð tjáningarstöðu PD-L1.
Lykilniðurstöður í meðferð við krabbameini í ristli og endaþarmi (CRC): Slembirannsókn staðfestir samverkun við KRAS G12Ci
Þann 21. apríl 2025 voru 36 sjúklingar með krabbamein í ristli og endaþarmi sem áður höfðu fengið meðferð slembiraðaðir í hlutföllunum 1:1 til að fá samsetninguna ifebemtinib + garsorasib eða garsorasib eitt sér. Hægt var að meta alla sjúklinga með geislafræði og æxlishemjandi svörun var metin og tekin saman á eftirfarandi hátt:
ORR: 44,4% (samsett) samanborið við 16,7% (einlyfjameðferð)
Sjúkdómsstjórnunarhlutfall (DCR): 100,0% (samsett) samanborið við 77,8% (einstaklings)
mPFS: 7,7 mánuðir (samsett) samanborið við 4,0 mánuði (einn)
mOS: ekki enn náð í samsetta hópnum; snemmbúinn aðskilnaður sést í lifunarkúrfunum
Eins og er eru enn margar klínískar rannsóknir á nýrri krabbameinslyfjatækni í gangi í Kína sem leita að sjúklingum. Til að fá ráðgjöf um ný lyf og tækni, getur þú haft samband við alþjóðlega deild krabbameinslækninga á Peking South Region Oncology Hospital.
Símanúmer: 4008803716
WeChat auðkenni: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Birtingartími: 13. ágúst 2025