Þann 29. ágúst hefur HERNEXEOS® (zongertinib töflur) frá Boehringer Ingelheim verið samþykkt sem einlyfjameðferð af kínversku lyfjaeftirlitinu (NMPA) til meðferðar á fullorðnum sjúklingum með óskurðtækt, staðbundið langt gengið eða meinvörpað lungnakrabbamein sem ekki er af smáfrumugerð (NSCLC) þar sem æxlin hafa virkjandi HER2 (ERBB2) stökkbreytingar og hafa áður fengið að minnsta kosti eina línu af kerfisbundinni meðferð.
Eins og er eru enn margar klínískar rannsóknir á nýrri krabbameinslyfjatækni í gangi í Kína sem leita að sjúklingum. Til að fá ráðgjöf um ný lyf og tækni, getur þú haft samband við alþjóðlega deild krabbameinslækninga á Peking South Region Oncology Hospital.
Símanúmer: 4008803716
WeChat auðkenni: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Skilyrt samþykki hefur verið veitt á grundvelli gagna úr Ib. stigs Beamion-LUNG 1 rannsókninni (NCT04886804): Opin, I. stigs skammtaaukningarrannsókn, með staðfestingu og útvíkkun skammta, af zongertinibi sem einlyfjameðferð hjá fólki með óskurðtæk eða meinvörpuð fast æxli með HER2 breytingum. Rannsóknin skiptist í tvo hluta. Fyrri hlutinn er opinn fullorðnum með mismunandi gerðir af langt gengnu krabbameini með HER2 breytingum, þar á meðal stökkbreytingar, magnanir, ofurtjáningu og samruna krabbameina þar sem fyrri meðferð bar ekki árangur. Seinni hlutinn er opinn fólki með HER2-stökkbreytt lungnakrabbamein sem er ekki af smáfrumugerð.
Í hópi 1 fengu alls 75 sjúklingar zongertinib í 120 mg skammti. Við gagnaslit (29. nóvember 2024) höfðu 71% þessara sjúklinga (95% öryggisbil [CI], 60 til 80; P < 0,001 samanborið við ≤30% viðmið) staðfesta hlutlæga svörun; miðgildi svörunartíma var 14,1 mánuður (95% CI, 6,9 til ekki metanlegt) og miðgildi lifunar án framgangs sjúkdóms var 12,4 mánuðir (95% CI, 8,2 til ekki metanlegt). Lyfjatengdar aukaverkanir af stigi 3 eða hærri komu fram hjá 13 sjúklingum (17%). Í hópi 5 (31 sjúklingur) höfðu 48% sjúklinganna (95% CI, 32 til 65) staðfesta hlutlæga svörun. Lyfjatengdar aukaverkanir af stigi 3 eða hærri komu fram hjá 1 sjúklingi (3%). Í hópi 3 (20 sjúklingar) höfðu 30% sjúklinganna (95% öryggisbil, 15 til 52) staðfesta hlutlæga svörun. Lyfjatengdar aukaverkanir af stigi 3 eða hærra komu fram hjá 5 sjúklingum (25%). Í öllum þremur hópunum komu engin tilfelli af lyfjatengdum millivefslungnasjúkdómi fram.
„Það er hvetjandi að sjá að Lyfjaeftirlitið í Kína (NMPA) heldur áfram að viðurkenna möguleika zongertinibs. Tilnefning byltingarkenndrar meðferðar sem fyrsta meðferðarúrræðis í Kína sýnir fram á brýna þörfina hjá þessum sjúklingahópi. Þetta er mikilvægt næsta skref í að gera þessa meðferð aðgengilega fleiri sjúklingum sem þurfa á henni að halda,“ sagði Shashank Deshpande, stjórnarformaður Boehringer Ingelheim.
Eins og er eru enn margar klínískar rannsóknir á nýrri krabbameinslyfjatækni í gangi í Kína sem leita að sjúklingum. Til að fá ráðgjöf um ný lyf og tækni, getur þú haft samband við alþjóðlega deild krabbameinslækninga á Peking South Region Oncology Hospital.
Símanúmer: 4008803716
WeChat auðkenni: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Birtingartími: 2. september 2025