Finotonlimab samþykkt til notkunar við flöguþekjukrabbameini í höfði og hálsi

Þann 8. febrúar 2025 samþykkti kínverska lyfjaeftirlitið (NMPA) finotonlimab frá Sinocelltech Group Ltd, einstofna mótefni (mAb) gegn forritaðri dauða 1 (PD-1), til notkunar í samsettri krabbameinslyfjameðferð sem fyrsta meðferðarúrræði við endurkomnu og/eða meinvörpuðu flöguþekjukrabbameini í höfði og hálsi.

Finotonlimab er endurmyndað, manngert, IgG4 undirtegundar, einstofna mótefni gegn PD-1 með fullum hugverkaréttindum. Sem nýtt, einkaleyfisvarið lyf er sameindabygging þess einstök og hefur kosti hvað varðar verkunarhætti. Finotonlimab binst PD-1 með mikilli sækni, blokkar á áhrifaríkan hátt PD-1/PD-L1 ferilinn, endurheimtir og eykur ónæmisdrepandi virkni T-frumna og hindrar þannig æxlisvöxt.

ASlembiraðað, tvíblind 3. stigs rannsókn mat virkni og öryggi finotonlimabs (SCT-I10A), einstofna mótefnis gegn forritaðri frumudauða 1 (PD-1), ásamt cisplatíni ásamt 5-flúoróúrasíli (C5F) sem fyrsta meðferðarúrræði við R/M HNSCC. Gjaldgengir sjúklingar (n = 370) voru slembivaldir 2:1 í hvora hópinn sem fékk finotonlimab ásamt C5F (n = 247) eða lyfleysu ásamt C5F (n = 123). Aðalendapunkturinn var heildarlifun (OS). Í hópnum sem fékk finotonlimab ásamt C5F var heildarlifun 14,1 mánuður (95% öryggisbil (CI) 11,1–16,4), samanborið við 10,5 mánuði (95% CI 8,1–11,8) í hópnum sem fékk lyfleysu ásamt C5F. Áhættuhlutfallið var 0,73 (95% öryggisbil 0,57–0,95, p = 0,0165), sem uppfyllti fyrirfram skilgreind yfirburðaviðmið fyrir aðalendapunktinn. Finotonlimab ásamt C5F sýndi marktækan yfirburði hvað varðar heildarlifun samanborið við C5F eitt sér og ásættanlegt öryggismynstur með R/M HNSCC, sem styður notkun þess sem fyrsta meðferðarúrræði við R/M HNSCC. Þessar niðurstöður staðfesta virkni og öryggi samsetningar finotonlimabs og C5F hjá asískum sjúklingum með R/M HNSCC.

Eins og er eru enn margar klínískar rannsóknir á nýrri krabbameinslyfjatækni í gangi í Kína sem leita að sjúklingum. Til að fá ráðgjöf um ný lyf og tækni, getur þú haft samband við alþjóðlega deild krabbameinslækninga á Peking South Region Oncology Hospital.

Símanúmer: 4008803716

Email：myimmnet@163.com

Heimildir

1.国家药品监督管理局 (nmpa.gov.cn)

2.Finotonlimab með krabbameinslyfjameðferð við endurkomu eða meinvörpum í höfði og hálsi: slembiraðað 3. stigs rannsókn | Nature Medicine