Ágúst21,Tvísértæka T-frumuvirkjunarlyfið epcoritamab hefur fengið forgangsúttekt frá Lyfjaeftirlitinu (CDE) hjá Lyfjastofnun Bandaríkjanna (NMPA). Samþykkið er ætlað fullorðnum sjúklingum með endurkomið eða þrálátt eitlaæxli (FL), sem er undirhópur B-frumukrabbameina sem þarfnast mikillar meðferðar.
Eins og er eru enn margar klínískar rannsóknir á nýrri krabbameinslyfjatækni í gangi í Kína sem leita að sjúklingum. Til að fá ráðgjöf um ný lyf og tækni, getur þú haft samband við alþjóðlega deild krabbameinslækninga á Peking South Region Oncology Hospital.
Símanúmer: 4008803716
WeChat auðkenni: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Um Epcoritamab
Epcoritamab er tvísértækt IgG1 mótefni sem er búið til með einkaleyfisverndaðri DuoBody tækni Genmab og gefið undir húð. DuoBody-CD3 tækni Genmab er hönnuð til að beina frumueyðandi T frumum sértækt til að vekja ónæmissvörun gegn markfrumugerðum. Epcoritamab er hannað til að bindast samtímis CD3 á T frumum og CD20 á B frumum og örvar T-frumumiðlaða drep á CD20+ frumum.
Um follikular eitilæxli (FL)
FL er yfirleitt hægvaxandi form af eitlakrabbameini sem ekki er af Hodgkin-gerð (NHL) sem kemur frá B-eitilfrumnum og er næst algengasta form NHL og nemur 20-30 prósentum allra tilfella.i Um 15.000 manns fá FL á hverju ári í Bandaríkjunumii og það er talið ólæknandi með núverandi hefðbundinni meðferð.iii Sjúklingar fá oft bakslag og með hverju bakslagi styttist sjúkdómurinn og tíminn til næstu meðferðar.iv Með tímanum getur umbreyting í dreifð stórfrumukrabbamein af B-gerð (DLBCL), árásargjarn form af NHL sem tengist lélegum lifunarárangri, komið fram hjá meira en 25 prósentum sjúklinga með FL.
EPCORE FL-1 (NCT05409066) er opin íhlutunarrannsókn í 3. stigi til að meta öryggi og virkni epcoritamab ásamt rituximab og lenalidomíði (R2) samanborið við R2 eitt sér hjá sjúklingum með endurkomið/þrálátt (R/R) follikular eitlakrabbamein (FL).
7. ágúst,Genmab A/Stilkynnti jákvæðar niðurstöður úr 3. stigs EPCORE FL-1 rannsókninni sem mat epcoritamab undir húð, tvísértækt mótefni, í samsetningu með rituximab og lenalidomíði (R®2) samanborið við R2 eitt sér til meðferðar á fullorðnum sjúklingum með endurkomið eða þrálátt (R/R) follikular eitlaæxli (FL). Rannsóknin náði tveimur aðalendapunktum sínum, heildarsvörunartíðni (ORR, p-gildi < 0,0001) og lifun án framgangs sjúkdóms (PFS, HR 0,21, p-gildi <0,0001), sem sýnir fram á tölfræðilega marktækan og klínískt marktækan mun á báðum endapunktum, sem dregur úr hættu á framgangi sjúkdómsins eða dauða um 79%.
Eins og er eru enn margar klínískar rannsóknir á nýrri krabbameinslyfjatækni í gangi í Kína sem leita að sjúklingum. Til að fá ráðgjöf um ný lyf og tækni, getur þú haft samband við alþjóðlega deild krabbameinslækninga á Peking South Region Oncology Hospital.
Símanúmer: 4008803716
WeChat auðkenni: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Birtingartími: 5. september 2025