Þann 12. febrúar 2026 tilkynnti Lyfjaeftirlitsstofnun Kína (CDE) þann 4. febrúar að ENHERTU® (trastuzumab deruxtecan) hefði verið lagt til að taka þátt í byltingarkenndu meðferðaráætluninni (Breaking Therapy Program) sem viðbótarmeðferð hjá fullorðnum sjúklingum með HER2-jákvætt brjóstakrabbamein á fyrstu stigum sem eru með leifar af ífarandi sjúkdómi eftir formeðferð með HER2-hemjandi meðferð. Þessi ákvörðun byggist á sannfærandi gögnum úr DESTINY-Breast05 III. stigs rannsókninni, sem kynnt var á ESMO-þinginu 2025, sem sýndi að ENHERTU minnkaði hættuna á ífarandi sjúkdómslausri lifun (IDFS) eða dauða um 53% samanborið við T-DM1.
ENHERTU (trastuzumab deruxtecan; fam-trastuzumab deruxtecan-nxki eingöngu í Bandaríkjunum) er HER2-stýrt ADC. ENHERTU er hannað með einkaleyfisverndaðri DXd ADC tækni Daiichi Sankyo og er leiðandi ADC í krabbameinsfræðilínu Daiichi Sankyo og fullkomnasta forritið í vísindalegu ADC verkefni AstraZeneca. ENHERTU samanstendur af HER2 einstofna mótefni sem er tengt við fjölda tópóísómerasa I hemla (exatecan afleiða, DXd) í gegnum klofnanlega tengla sem byggja á tetrapeptíðum.
DESTINY-Breast05 er alþjóðleg, fjölsetra, slembiröðuð, opin, 3. stigs rannsókn sem metur virkni og öryggi ENHERTU (5,4 mg/kg) samanborið við trastuzúmab emtansín (T-DM1) hjá sjúklingum með HER2 jákvætt brjóstakrabbamein á fyrstu stigum með leifar af ífarandi sjúkdómi í brjóstakrabbameini eða handarkrika eitlum eftir formeðferð og mikla hættu á endurkomu sjúkdómsins. Mikil hætta á endurkomu var skilgreind sem óskurðtækt krabbamein (fyrir formeðferð) eða sjúklega jákvæða handarkrika eitla eftir formeðferð.
Lykilgögn úr DESTINY-Breast05 rannsókninni:
- Lifun án ífarandi sjúkdóma (IDFS): Þriggja ára IDFS-hlutfallið var 92,4% í ENHERTU-hópnum samanborið við 83,7% í samanburðarhópnum (T-DM1), sem samsvarar 53% minnkun áhættu (HR=0,47).
- Sjúkdómslaus lifun (DFS): Þriggja ára sjúkdómslaus lifun var 92,3% í ENHERTU hópnum samanborið við 83,5% í samanburðarhópnum, sem endurspeglar einnig 53% áhættuminnkun (HR=0,47).
- Áhætta á fjarlægri endurkomu sjúkdóms (DRFI): Minnkuð um 51%, með þriggja ára DRFI hlutfalli upp á 93,9% samanborið við 86,1%.
- Hætta á meinvörpum í heila (BMFI): Minnkuð um 36%, með þriggja ára BMFI hlutfalli upp á 97,6% samanborið við 95,8%.
Alþjóðadeild krabbameinssjúkrahússins í suðurhluta Peking þjónustar erlenda sjúklinga og býður upp á fjöltyngda aðstoð, beinan reikning hjá alþjóðlegum tryggingum, persónulega sjúklingaleiðsögn og fjarráðgjöf. Fyrir sjúklinga með HER2-jákvætt brjóstakrabbamein býður alþjóðadeildin upp á fjölgreinateymi reyndra krabbameinslækna til að þróa einstaklingsbundnar viðbótarmeðferðaráætlanir.
Hafðu samband núna til að fá mat á meðferð:
Alþjóðleg neyðarlína fyrir sjúklinga: 400-880-3716 (tvítyngd þjónusta allan sólarhringinn, kínverska/enska)
Beinlína WeChat: 17801183037
Official Email ①: 100085_010@163.com
Backup Email ②: myimmnet@163.com
Hvort sem þú ert nýgreindur sjúklingur sem leitar aðferðum við aðgerðir við leifar af sjúkdómi eftir formeðferð, eða sjúklingur sem hefur gengist undir aðgerð og er að íhuga aukna viðbótarmeðferð, getur teymið á alþjóðadeildinni lokið bráðabirgðaúttekt á sjúkraskrá og veitt skriflegar meðferðartillögur.
Birtingartími: 12. febrúar 2026