Þann 22. ágúst 2025 fékk lyfið Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd; Datroway) samþykki í Kína til meðferðar á fullorðnum sjúklingum með óskurðtækt eða meinvörpað hormónaviðtaka-jákvætt, HER2-neikvætt (ónæmisvefjafræðileg [IHC] 0, IHC 1+ eða IHC 2+/in situ blending [ISH] neikvætt) brjóstakrabbamein sem hafa áður fengið innkirtlameðferð og að minnsta kosti eina línu af krabbameinslyfjameðferð í langt gengnu ástandi.
Eins og er eru enn margar klínískar rannsóknir á nýrri krabbameinslyfjatækni í gangi í Kína sem leita að sjúklingum. Til að fá ráðgjöf um ný lyf og tækni, getur þú haft samband við alþjóðlega deild krabbameinslækninga á Peking South Region Oncology Hospital.
Símanúmer: 4008803716
WeChat auðkenni: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Þessi samþykki byggir á jákvæðum niðurstöðum úr alþjóðlegu III. stigs rannsókninni á TROPION-Breast01. Í alþjóðlegu, 3. stigs, opnu, slembiraðaðri TROPION-Breast01 rannsókninni var metið mótefnis-lyfjatengiefnið datopotamab deruxtecan (Dato-DXd), sem beinist að yfirborðsmótefnavaka 2 í trophoblast frumur, samanborið við val rannsakanda á krabbameinslyfjameðferð (ICC) í brjóstakrabbameini sem er jákvætt fyrir hormónaviðtaka/neikvætt fyrir húðþekjuvaxtarþátt 2 hjá mönnum (HR+/HER2–).
Sjúklingum var slembiraðað í Dato-DXd (n = 365) eða ICC (n = 367). Dato-DXd minnkaði marktækt hættuna á versnun sjúkdómsins eða dauða samanborið við ICC (PFS samkvæmt BICR áhættuhlutfalli [HR], 0,63 [95% öryggisbil, 0,52 til 0,76]; P < 0,0001). Samræmdur ávinningur af PFS sást í öllum undirhópum. Þó að gögn um heildarlifun væru ekki tilbúin, sást tilhneiging í hag Dato-DXd (HR, 0,84 [95% öryggisbil, 0,62 til 1,14]). Tíðni meðferðartengdra aukaverkana (TRAEs) af stigi ≥3 með Dato-DXd var lægri en með ICC (20,8% á móti 44,7%). Algengustu TRAE-tilvikin (öll stig; stig ≥3) voru ógleði (51,1%; 1,4%) og munnbólga (50%; 6,4%) með Dato-DXd og daufkyrningafæð (flokkað hugtak, 42,5%; 30,8%) með ICC.
Sjúklingar sem fengu Dato-DXd höfðu tölfræðilega marktæka og klínískt marktæka bata í lifun án framvindu sjúkdóms (PFS) og hagstæðan og meðfærilegan öryggisferil, samanborið við ICC.
Eins og er eru enn margar klínískar rannsóknir á nýrri krabbameinslyfjatækni í gangi í Kína sem leita að sjúklingum. Til að fá ráðgjöf um ný lyf og tækni, getur þú haft samband við alþjóðlega deild krabbameinslækninga á Peking South Region Oncology Hospital.
Símanúmer: 4008803716
WeChat auðkenni: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Birtingartími: 26. ágúst 2025