Nýlega samþykkti kínverska lyfjaeftirlitið (NMPA) nýja ábendingu fyrir Bireociclib, nýstárlegt lyf í flokki 1 sem Xuanzhu Biopharmaceutical þróaði sjálfstætt. Nýja ábendingin er til notkunar í samsetningu við arómatasahemil sem upphafsmeðferð við innkirtlasjúkdómum hjá sjúklingum með langt gengið brjóstakrabbamein með HR+/HER2-. Þessi samþykki markar Bireociclib sem fyrsta og eina lyfið í sínum flokki í Kína sem nær yfir alla meðferðarferlið við langt gengið brjóstakrabbamein með HR+/HER2- - þar á meðal fyrsta línu, annars línu og síðari línu meðferðir - og býður upp á nýjan meðferðarmöguleika fyrir sjúklinga um allan heim.
Ef þú eða ástvinir þínir eruð að leita að betri meðferðarúrræðum við brjóstakrabbameini, vinsamlegast hafið samband við Alþjóðadeild krabbameinssjúkrahússins í suðurhluta Peking:
- Sími: 400-880-3716
- WeChat: 17801183037
- Email ①: 100085_010@163.com
- Email ②: myimmnet@163.com
—
**Frá annarri meðferðarlínu í fyrstu meðferðarlínu: Bylting Bireociclib í „fullri meðferðarlínu“**
Bireociclib er nýr CDK2/4/6 hemill. Það hefur áður verið samþykkt til notkunar í samsetningu við fulvestrant við langt gengnu brjóstakrabbameini sem hefur versnað eftir innkirtlameðferð, sem og sem einlyfjameðferð fyrir sjúklinga með þrálátan sjúkdóm. Samþykki þessarar nýju ábendingar færir notkun þess yfir í fyrstu meðferð við innkirtlameðferð og nær raunverulegri fullri þjónustu frá upphafsmeðferð til síðari meðferðar sem bráðameðferð.
Þessi samþykki byggir á bráðabirgðaniðurstöðum BRIGHT-3 rannsóknarinnar. Rannsóknin sýndi að miðgildi lifunar án framgangs sjúkdóms (PFS) fyrir hópinn sem fékk Bireociclib ásamt innvortis lyfjagjöf hefur ekki enn náðst, sem bendir til merkilega varanlegrar virkni; til samanburðar var PFS fyrir samanburðarhópinn 18,4 mánuðir. Enn hvetjandi er að 2 ára PFS hlutfallið í Bireociclib hópnum fór yfir 60% og hlutlægt svörunarhlutfall (ORR) náði 63,5% og hækkaði í 67,6% hjá sjúklingum með mælanleg meinsemd. Þessi gögn benda til þess að Bireociclib sýni nú yfirburða virkni meðal svipaðra lyfja.
**Flóknari hönnun: Fjölþætt samverkun sem jafnar virkni og öryggi**
Einstakt við Bireociclib liggur í samverkandi verkunarháttum þess sem hefur áhrif á marga skotmarka. Sem nýr CDK2/4/6 hemill hamlar það ekki aðeins öfluga CDK4 og CDK6 heldur hamlar það einnig samtímis CDK2 og CDK9.
- **Seinkun lyfjaónæmis:** Virkjun CDK2 er einn af lykilþáttum ónæmis gegn CDK4/6 hemlum. Með því að hamla CDK2 samtímis getur Bireociclib lokað betur á fjölgunarleiðir æxlisfrumna og þar með seinkað upphafi lyfjaónæmis frá upptökum.
- **Minni eituráhrif:** Blóðfræðileg eituráhrif eins og daufkyrningafæð af 3./4. stigi, sem algengt er að sjá með hefðbundnum CDK4/6 hemlum, minnka verulega með meðferð með Bireociclib. Þetta þýðir að sjúklingar geta náð betri þoli fyrir meðferð, dregið úr truflunum á meðferð vegna aukaverkana og tryggir þannig áframhaldandi virkni.
**Gögn staðfesta styrk: Alhliða árangur BRIGHT rannsóknaröðarinnar**
Framúrskarandi árangur Bireociclibs er ekki einangrað tilfelli heldur byggir á traustum grunni BRIGHT rannsóknaröðarinnar:
- **BRIGHT-2 rannsóknin (annar meðferð):** Bireociclib ásamt fulvestranti náði miðgildi lifunar án versnunar sjúkdóms (PFS) upp á 17,5 mánuði. Í samanburði sem ekki er gerður beint á milli rannsókna eru þessi gögn þau bestu í sínum flokki.
- **BRIGHT-1 rannsókn (einlyfjameðferð síðari tíma):** Fyrir sjúklinga með mjög þráláta langt gengna meðferð sem höfðu fengið mikla formeðferð, leiddi einlyfjameðferð með Bireociclib til miðgildis lifunar án versnunar (PFS) upp á 11 mánuði og miðgildis heildarlifunar (OS) upp á 29 mánuði. Þetta eru einnig bestu gögnin í sínum flokki á heimsvísu, sem sannar öfluga virkni þess hjá erfiðustu sjúklingahópunum.
**Hvers vegna að velja alþjóðlegu deild krabbameinssjúkrahússins í suðurhluta Peking?**
Alþjóðadeild krabbameinssjúkrahússins í suðurhluta Peking leggur áherslu á að tengja saman alþjóðlega nýjungar í lyfjafræði við fyrsta flokks kínverskar klínískar auðlindir. Bireociclib, sem er nýstárlegt lyf þróað í Kína, er ekki aðeins til góðs fyrir innlenda sjúklinga heldur býður það einnig upp á nýjar vonir fyrir erlenda sjúklinga. Alþjóðadeild okkar veitir erlendum sjúklingum:
1. **Fjölgreinaráðgjöf:** Mat á sjúkdómum og þróun persónulegra áætlana af teymi leiðandi sérfræðinga á sviði brjóstakrabbameins.
2. **Aðgangur að nýstárlegum lyfjum:** Tímabær aðgangur að nýjustu samþykktu krabbameinslyfjum Kína, þar á meðal Bireociclib.
3. **Þjónusta á öllum sviðum:** Heildarlæknisaðstoð, allt frá upphafsráðgjöf og framkvæmd meðferðaráætlunar til langtíma eftirfylgni.
4. **Aðstoð við tungumál og flutninga:** Fagleg læknisfræðileg þýðing og sérstakur aðgangur fyrir alþjóðlega sjúklinga til að takast á við skipulagslegar áhyggjur.
**Hafðu samband núna**
Ef þú eða fjölskyldumeðlimir þínir eru að berjast við HR+/HER2- langt gengið brjóstakrabbamein og vilja vita hvort Bireociclib gæti verið hentugur meðferðarmöguleiki, vinsamlegast hafið samband við alþjóðlegu deild krabbameinslækningadeildar Peking-suðlægrar svæðis tafarlaust. Fagfólk okkar mun veita ykkur ítarlega læknisráðgjöf og aðstoð við að leita læknisaðstoðar í Kína.
Sími: 400-880-3716
- WeChat: 17801183037
- ��� Email: 100085_010@163.com or myimmnet@163.com
Birtingartími: 6. mars 2026