Samþykki fyrir HIBRUKA (Orelabrutinib) til meðferðar á jaðarsvæðis eitlaæxli í Singapúr

8. september 2025 tilkynnti InnoCare Pharma að heilbrigðisvísindastofnun Singapúr (HSA) hefði samþykkt HIBRUKA (orelabrutinib) til meðferðar á fullorðnum sjúklingum með endurkomið eða þrálátt jaðarsvæðis eitlaæxli (R/R MZL).

Eins og er eru enn margar klínískar rannsóknir á nýrri krabbameinslyfjatækni í gangi í Kína sem leita að sjúklingum. Til að fá ráðgjöf um ný lyf og tækni, getur þú haft samband við alþjóðlega deild krabbameinslækninga á Peking South Region Oncology Hospital.

Símanúmer: 4008803716

WeChat auðkenni: 17801183037

Email:myimmnet@163.com

Jaðarsvæðis eitlakrabbamein (e. jaðarsvæðis eitlakrabbamein, MZL) er hægfara B-frumu eitlakrabbamein sem ekki er af Hodgkin-gerð (NHL) sem hefur fyrst og fremst áhrif á sjúklinga á miðjum aldri og öldruðum. Árleg tíðni MZL er að aukast um allan heim. Eftir fyrstu meðferð skortir sjúklingum með R/R MZL árangursríka meðferðarúrræði.

Í apríl 2025 fékk orelabrutinib samþykki í Kína sem fyrsta meðferðarúrræði sjúklinga með langvinna eitilfrumuhvítblæði (CLL) / smávaxið eitilfrumukrabbamein (SLL). Orelabrutinib hefur einnig verið samþykkt til meðferðar við þremur öðrum ábendingum í Kína, þar á meðal endurkomnu og þrálátu (R/R) CLL/SLL, r/r möttulfrumukrabbameini (R/R MCL) og r/r jaðarsvæðiskrabbameini (R/R MZL), sem öll eru á kínverskum endurgreiðslulista yfir lyf.

Virkni, öryggi og skynsemi orelabrutinibs ásamt obinutuzumab við meðferð með jaðarsvæðis eitlakrabbameini sem ekki hefur fengið altæka meðferð: Framsýn hóprannsókn sýndi að í allri rannsókninni og meðan á upphafsmeðferð stóð var heildarsvörunarhlutfallið (ORR) 100%. Þrír sjúklingar með hlutasvörun (PR) eftir upphafsmeðferð náðu fullkomnu svari (CR) meðan á viðhaldsmeðferð stóð.

ADCC prófin sýndu að orelabrutinib í samsettri meðferð með obinutuzumab olli virkasta ADCC svöruninni í TMD-8 og REC-1 frumulínum.

Eins og er eru enn margar klínískar rannsóknir á nýrri krabbameinslyfjatækni í gangi í Kína sem leita að sjúklingum. Til að fá ráðgjöf um ný lyf og tækni, getur þú haft samband við alþjóðlega deild krabbameinslækninga á Peking South Region Oncology Hospital.

Símanúmer: 4008803716

WeChat auðkenni: 17801183037

Email:myimmnet@163.com

微信图片_20241115181717


Birtingartími: 9. september 2025