Þann 17. nóvember 2025 tilkynnti Abbisko kynningu á veggspjaldi um langtímavirkni, öryggi og sjúklingaskýrðar niðurstöður úr alþjóðlegu III. stigs MANEUVER rannsókninni á pimicotinibi (ABSK021) hjá sjúklingum með risafrumuæxli í tenosynovial (TGCT) á ársfundi Connective Tissue Oncology Society (CTOS) 2025.
Pimicotinib er nýr, inntökuhæfur, mjög sértækur og öflugur smásameinda CSF-1R hemill, þróaður sjálfstætt af Abbisko Therapeutics. MANEUVER rannsóknin er alþjóðleg, fjölsetra, slembiröðuð, tvíblind, lyfleysustýrð III. stigs klínísk rannsókn sem samanstendur af þremur hlutum, hönnuð til að meta virkni og öryggi pimicotinibs hjá sjúklingum með TGCT. Aðalendapunkturinn og allir lykil aukaendapunktar voru náð í 1. hluta í viku 25 og samsvarandi niðurstöður voru kynntar á ársfundi American Society of Clinical Oncology (ASCO) árið 2025. Aðalendapunkturinn er hlutlægt svörunarhlutfall (ORR) í lok 1. hluta, eins og það var metið af blindri óháðri endurskoðunarnefnd (BIRC) samkvæmt RECIST útgáfu 1.1. Í viku 25 sýndi pimicotinib tölfræðilega marktæka framför í ORR samanborið við lyfleysu í viku 25 (54,0% á móti 3,2%, P < 0,0001).
Niðurstöðurnar sem kynntar voru á ársfundi CTOS 2025 voru langtímagögn um virkni og öryggi frá því að 2. hluta MANEUVER rannsóknarinnar var lokið. Með miðgildi eftirfylgnitíma upp á 14,3 mánuði sýndu sjúklingar sem höfðu fengið pimicotinib frá upphafi rannsóknarinnar öflug og varanleg æxlissvörun. ORR samkvæmt blindri óháðri endurskoðunarnefnd (BIRC) samkvæmt RECIST útgáfu 1.1 jókst úr 54% í 25. viku í 76,2% (95% öryggisbil: 63,8, 86,0), þar sem fjórir sjúklingar náðu fullkomnu svörun.
Á sama tíma sýndi rannsóknin einnig áframhaldandi klínískt marktækar framfarir í mati á klínískum útkomum (COA) tengdum lífsgæðum sjúklinga með TGCT, þar á meðal hreyfifærni, stirðleika, verki og líkamlega virkni. Veggspjaldið kynnti einnig ávinning af lífsgæðum (QoL) metinn með EQ-5D-5L sjónrænum hliðstæðum kvarða (VAS). Sjúklingar sem fengu meðferð með pimicotinib sýndu meðal 7,4% framför í lífsgæði frá upphafsgildi í 25. viku, sem jókst enn frekar í 13,1% í 73. viku.
Að auki fengu sjúklingar sem upphaflega voru slembiraðaðir í lyfleysuhópinn í 1. hluta og skiptu síðan yfir í pimicotinib í 2. hluta einnig klínískan ávinning og náðu ORR upp á 64,5% eftir miðgildi eftirfylgnitíma 8,5 mánuði, ásamt umtalsverðum framförum í COA.
Hvað varðar öryggi hélst miðgildi skammtastyrks hátt, 88,2%, meðan á meðferð stóð. Flestar aukaverkanir sem komu fram meðan á meðferð stóð voru af stigi 1–2. Engin ný öryggismerki komu fram og engin merki voru um gallteppuáhrif á lifur, lifrarskaða af völdum lyfja eða litarskort á hári/húð.
Það er athyglisvert að á þingi Evrópska krabbameinslæknafélagsins (ESMO) 2025, sem haldið var í október á þessu ári, kynnti prófessor Xiaohui Niu frá Jishuitan-sjúkrahúsinu í Peking, aðalrannsakandi MANEUVER-rannsóknarinnar, þessar mikilvægu rannsóknarniðurstöður í munnlegri fyrirlestri.
Eins og er eru enn margar klínískar rannsóknir á nýrri krabbameinslyfjatækni í gangi í Kína sem leita að sjúklingum. Til að fá ráðgjöf um ný lyf og tækni, getur þú haft samband við alþjóðlega deild krabbameinslækninga á Peking South Region Oncology Hospital.
Símanúmer: 4008803716
WeChat auðkenni: 17801183037
Email ①：myimmnet@163.com
Email ②：100085_010@163.com
Birtingartími: 18. nóvember 2025