Þann 20. ágúst 2025 tilkynnti Abbisko Therapeutics að Lyfjaeftirlitsstofnun Kína (NlPA) hefði samþykkt umsókn Abbisko um lyfjamat á rannsóknarlyfinu ABSK043, sem er PD-1 hemill til inntöku, í samsetningu við GLEC frá Shanghai Alist Pharmaceuticals, til meðferðar á sjúklingum með NscLc sjúkdóminn og KRAS G12C stökkbreytingu.
Eins og er eru enn margar klínískar rannsóknir á nýrri krabbameinslyfjatækni í gangi í Kína sem leita að sjúklingum. Til að fá ráðgjöf um ný lyf og tækni, getur þú haft samband við alþjóðlega deild krabbameinslækninga á Peking South Region Oncology Hospital.
Símanúmer: 4008803716
WeChat auðkenni: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Um ABSK043
ABSK043 er nýr, líffræðilega aðgengilegur, mjög sértækur smásameinda PD-L1 hemill sem er í eigu Abbisko Therapeutics. Æxlisfrumur geta nýtt sér ónæmiseftirlitspunkta eins og PD-1 og tengiefnið PD-L1 til að komast hjá ónæmisgreiningu og úthreinsun, og þannig bæla eða takmarka svörun I-frumna. ABSK043 binst sértækt við PD-L1 viðtakann og örvar innlimun hans frá frumuyfirborðinu, sem hamlar áhrifaríkt PD-1/PD-L1 víxlverkuninni og dregur úr PD-L1-miðlaðri bælingu á virkjun T-frumna. Í forklínískum líkönum hefur ABSK043 sýnt fram á æxlishemjandi virkni sem er sambærileg við samþykkt PD-L1 mótefni. Þó að nokkur PD-1/PD-L1 einþátta mótefni hafi verið samþykkt um allan heim, eru engar samþykktar PD-1/PD-L1 smásameinda þurrefni til inntöku sem eru lífvirk. ABSK043 er nú rannsakað í I. stigs klínískri rannsókn á langt gengnum föstum æxlum í Ástralíu og Kína.
Í I. stigs rannsókn (NCT04964375) sýndi ABSK043, öflugur smásameinda PD-L1 hemill til inntöku, bráðabirgðavirkni.
Aðferðir
Sjúklingar með langt gengin föst æxli fengu ABSK043 hylki í skömmtum frá 200 mg einu sinni á dag upp í 1000 mg tvisvar á dag til að meta öryggisprófíl og bráðabirgðavirkni. Ennfremur voru lyfhrifaþættir, svo sem T-frumustarfsemi og yfirborðs PD-L1, metnir.
Niðurstöður
Frá og með lokadagsetningu (7. júní 2024) höfðu 77 sjúklingar verið skráðir og meðhöndlaðir. 87,0% sjúklinganna fengu meðferðartengdar aukaverkanir (TEAEs) og 29,9% voru ≥ stig 3. TEAEs ≥15% voru blóðleysi (22,1%). Engin útlæg taugakvilli var tilkynnt. Í öllum sjúklingum með lyfjafræðilega virka skammtahópana (600 mg tvisvar á dag, 800 mg tvisvar á dag og 1000 mg tvisvar á dag) sem hægt var að meta virkni, sást ORR upp á 24% (8/34) hjá sjúklingum sem ekki höfðu fengið ICI. Í 10 sjúklingum með lungnakrabbamein sem ekki höfðu fengið ICI (9 sem höfðu fengið meðferð áður og 1 sem ekki hafði fengið meðferð áður) var ORR 40% (4/10). Athyglisvert er að 3 af 6 (50%) sjúklingum með EGFR-stökkbreytingu og 1 af 2 (50%) sjúklingum með KRAS-stökkbreytingu náðu hlutasvörun (PR). Allir þrír sem svöruðu meðferðinni og voru með stökkbreytingar í EGFR höfðu PD-L1 TPS ≥ 50% og sjúkdómurinn versnaði eftir að minnsta kosti eina meðferðarlínu með EGFR TKI, þar á meðal þriðju kynslóðina. Önnur svörun kom fram í fimm blönduðum æxlisgerðum: MSI-H/dMMR magakrabbameini, MSI-H/dMMR kirtilkrabbameini í legslímhúð, flöguþekjukrabbameini í leggöngum, brjóstakrabbameini (Lynch heilkenni og sortuæxli. Lengsta svörunartíminn í rannsókninni var 17 mánuðir (kirtilkrabbamein í legslímhúð) og sjúklingurinn er enn á meðferð. Virkjun T-frumna og skammtaháð lækkun á yfirborðs PD-L1 tjáningu eftir ABSK043 meðferð sást í öllum hópunum sem fengu tvisvar sinnum á dag.
Um glecirasíb
Glecirasib (AST-24081) er KRAS G12C hemill. Fjölmargar klínískar rannsóknir eru nú í gangi í Kína, Bandaríkjunum og Evrópu fyrir sjúklinga með langt gengin æxli með KRAS G12C stökkbreytingu. Þar á meðal eru samsettar meðferðarrannsóknir með SHP2 hemlinum AST-24082 við NSCLC og einlyfjameðferðarrannsóknir við briskrabbameini. Að auki hefur ábendingin um briskrabbamein fengið flokkun sem lyf við sjaldgæfum sjúkdómum í Bandaríkjunum og flokkun sem byltingarkennd meðferð í Kína. Í maí 2025 var Glecirasib samþykkt til markaðssetningar af China NMPA.
Eins og er eru enn margar klínískar rannsóknir á nýrri krabbameinslyfjatækni í gangi í Kína sem leita að sjúklingum. Til að fá ráðgjöf um ný lyf og tækni, getur þú haft samband við alþjóðlega deild krabbameinslækninga á Peking South Region Oncology Hospital.
Símanúmer: 4008803716
WeChat auðkenni: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Birtingartími: 21. ágúst 2025