CHICAGO—Nýmeðferð með krabbameinslyfjum getur ekki jafnast á við skurðaðgerð fyrirfram til að tryggja lifun skurðtæks briskrabbameins, samkvæmt lítilli slembirannsókn.
Óvænt lifðu sjúklingar sem gengust undir aðgerð í fyrsta skipti meira en ári lengur en þeir sem fengu stutta meðferð með FOLFIRINOX krabbameinslyfjameðferð fyrir aðgerð. Þessi niðurstaða kemur sérstaklega á óvart í ljósi þess að formeðferð tengdist hærri tíðni neikvæðra skurðmarka (R0) og að fleiri sjúklingar í meðferðarhópnum náðu eitla-neikvæðum árangri.
„Frekari eftirfylgni gæti betur útskýrt langtímaáhrif af framförum í R0 og N0 í hópnum sem fékk meðferð fyrir nýmeðferð,“ sagði Knut Jorgen Laborie, læknir við fund Háskólans í Ósló í Noregi á ASCO. „Niðurstöðurnar styðja ekki notkun nýmeðferðar með FOLFIRINOX sem staðlaðrar meðferðar við skurðtæku briskrabbameini.“
Þessi niðurstaða kom Andrew H. Ko, lækni við Háskólann í Kaliforníu í San Francisco, sem boðið var í umræðuna, á óvart og hann var sammála því að þeir styðji ekki formeðferð með FOLFIRINOX sem valkost við skurðaðgerð fyrirfram. En þeir útiloka ekki heldur þennan möguleika. Vegna nokkurs áhuga á rannsókninni er ekki hægt að gefa endanlega yfirlýsingu um framtíðarstöðu formeðferðar með FOLFIRINOX.
Ko benti á að aðeins helmingur sjúklinganna lauk fjórum lotum af lyfjameðferð sem fékk meðferð fyrirfram, „sem er mun lægra en ég bjóst við fyrir þennan hóp sjúklinga, þar sem fjórar meðferðarlotur eru almennt ekki mjög erfiðar…. ..Í öðru lagi, hvers vegna skilja orsökina og að lokum skipta yfir í gemcitabín-byggðar meðferðaráætlanir.“
„Þess vegna getum við í raun ekki dregið afdráttarlausar ályktanir af þessari rannsókn um sérstök áhrif FOLFIRINOX í kringum aðgerð á lifun ... FOLFIRINOX er enn fáanlegt og nokkrar rannsóknir sem eru í gangi munu vonandi varpa ljósi á möguleika þess í skurðtækum skurðaðgerðum.“ Sjúkdómar.
Laborie benti á að skurðaðgerð ásamt árangursríkri altækri meðferð veitir bestu niðurstöðurnar við skurðtæku briskrabbameini. Hefðbundin meðferð hefur falið í sér skurðaðgerð fyrirfram og viðbótarmeðferð. Hins vegar hefur nýmeðferð, fylgt eftir af skurðaðgerð og viðbótarmeðferð, farið að njóta vinsælda meðal margra krabbameinslækna.
Nýmeðferð býður upp á marga mögulega kosti: snemmbúna stjórn á altækum sjúkdómi, bætta lyfjameðferðarmeðferð og bættar vefjameinafræðilegar niðurstöður (R0, N0), hélt Laborie áfram. Hins vegar hefur engin slembirannsókn hingað til sýnt fram á skýran ávinning af nýmeðferð með krabbameinslyfjameðferð.
Til að bregðast við skorti á gögnum úr slembiröðuðum rannsóknum, fengu vísindamenn frá 12 miðstöðvum í Noregi, Svíþjóð, Danmörku og Finnlandi sjúklinga með skurðtækt krabbamein í brisi. Sjúklingar sem voru slembiraðaðir í aðgerð fengu 12 lotur af viðbótarmeðferð með FOLFIRINOX (mFOLFIRINOX). Sjúklingar sem fengu formeðferð fengu 4 lotur af FOLFIRINOX, síðan endurtekna stigun og skurðaðgerð, og síðan 8 lotur af viðbótarmeðferð með mFOLFIRINOX. Aðalendapunkturinn var heildarlifun (OS) og rannsóknin var aflmikil til að sýna fram á bætta 18 mánaða lifun úr 50% með fyrirfram skurðaðgerð í 70% með formeðferð með FOLFIRINOX.
Gögnin náðu til 140 slembiraðaðra sjúklinga með ECOG stöðu 0 eða 1. Í fyrsta skurðaðgerðarhópnum gengust 56 af 63 sjúklingum (89%) undir skurðaðgerð og 47 (75%) hófu viðbótarmeðferð með krabbameinslyfjameðferð. Af þeim 77 sjúklingum sem fengu formeðferð hófu 64 (83%) meðferð, 40 (52%) luku meðferð, 63 (82%) gengust undir aðgerð og 51 (66%) hóf viðbótarmeðferð.
Aukaverkanir af stigi ≥3 sáust hjá 55,6% sjúklinga sem fengu krabbameinslyfjameðferð fyrir meðferð, aðallega niðurgangur, ógleði og uppköst og daufkyrningafæð. Um það bil 40% sjúklinga í hverjum meðferðarhópi fengu aukaverkanir af stigi ≥3.
Í meðferðaráætlunargreiningu var miðgildi heildarlifunar með formeðferð 25,1 mánuður samanborið við 38,5 mánuði með skurðaðgerð fyrirfram, og formeðferð með krabbameinslyfjameðferð jók hættuna á lifun um 52% (95% öryggisbil 0,94–2,46, p=0,06). 18 mánaða lifunarhlutfallið var 60% með formeðferð með FOLFIRINOX og 73% með skurðaðgerð fyrirfram. Prófanir samkvæmt samskiptareglum gáfu svipaðar niðurstöður.
Niðurstöður vefjameinafræðilegra rannsókna eru hlynntar formeðferð þar sem 56% sjúklinga náðu R0 stöðu samanborið við 39% sjúklinga fyrir aðgerð (P = 0,076) og 29% náðu N0 stöðu samanborið við 14% sjúklinga (P = 0,060). Greining samkvæmt samskiptareglum sýndi tölfræðilega marktækan mun á formeðferð með FOLFIRINOX hvað varðar R0 stöðu (59% á móti 33%, P = 0,011) og N0 stöðu (37% á móti 10%, P = 0,002).
Charles Bankhead er yfirritstjóri krabbameinslækninga og fjallar einnig um þvagfæralækningar, húðlækningar og augnlækningar. Hann hóf störf hjá MedPage Today árið 2007.
Rannsóknin var styrkt af Krabbameinsfélagi Noregs, Heilbrigðiseftirliti Suðaustur-Noregs, sænska Sjoberg-sjóðnum og Háskólasjúkrahúsinu í Helsinki.
Fyrirtæki sem Ko býður upp á eru meðal annars Clinical Care Options, Gerson Lehrman Group, Medscape, MJH Life Sciences, Research to Practice, AADi, FibroGen, Genentech, GRAIL, Ipsen, Merus, Roche, AbGenomics, Apexigen, Astellas, BioMed Valley Discoveries „Bristol Myers Squibb“. Celgene, CrystalGenomics, Leap Therapeutics og önnur.
Heimild: Labori KJ o.fl. „Stutt meðferð með FOLFIRINOX sem formeðferð samanborið við skurðaðgerð fyrirfram við skurðtæku krabbameini í brisi: fjölsetra slembiraðað II. stigs rannsókn (NORPACT-1),“ ASCO 2023; Ágrip LBA4005.
Efnið á þessari vefsíðu er eingöngu ætlað til upplýsinga og er ekki ætlað að koma í stað læknisráðgjafar, greiningar eða meðferðar frá hæfum heilbrigðisstarfsmanni. © 2005-2023 MedPage Today, LLC, fyrirtæki í eigu Ziff Davis. Allur réttur áskilinn. Medpage Today er skráð vörumerki MedPage Today, LLC og má ekki nota af þriðja aðila án skýrs leyfis.
Birtingartími: 22. september 2023